细胞治疗收费标准今日公布！论博鳌乐城关于细胞收费政策的演变史
细胞治疗收费标准今日公布！论博鳌乐城关于细胞收费政策的演变史
2025年3月22日，海南博鳌乐城国际创新药械展会议厅内人声鼎沸，第二届博鳌乐城干细胞大会在此隆重开幕。这场以"细胞治疗引领第三次医学革命"为主题的盛会，由中国抗衰老促进会与海南大学联合主办，吸引了全球细胞治疗领域的顶尖专家、政策制定者及行业领袖齐聚一堂。此次大会备受瞩目，因为它将首次公布行业价格收费标准、准入标准及首批获准收费项目清单。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称"乐城先行区"）正凭借国家赋予的"特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流"政策优势，领跑国内细胞政策发展水平。
收费标准首次公布，行业定价迎历史时刻
近年来，细胞治疗作为生物医药领域的前沿技术，在疾病治疗、抗衰老等领域展现出巨大潜力。但是，由于缺乏统一的定价机制和准入标准，市场乱象丛生，价格不透明、虚假宣传等问题频发，严重制约了行业的健康发展。国内整个细胞产业亟需一个权威且明确的收费标准，"先行先试者"海南博鳌，适合做这个打头阵的人。
本次大会设置开闭幕式、主旨报告以及产业成果展览等三大板块，并采用线上线下融合的形式进行展示与交流。大会将邀请细胞行业内的诺贝尔奖得主、院士、专家学者、行业领军人才以及政策制定者等齐聚一堂，共同围绕干细胞的研究进展、转化应用、临床试验和标准制定等议题，展开深入的主旨报告和交流活动，并首次公布行业价格收费标准、准入标准及首批获准收费项目清单。
萌芽-发展-成熟 博鳌政策演变史三部曲
萌芽
早在2013年2月28日，乐城先行区便经国务院批准设立。根据《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》（国函[2013]33号），将给予先行区九项支持政策，此九条后也被称为"国九条"，而其中第二条即为：先行区可根据自身的技术能力，申报开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目。细胞治疗技术的临床应用"方便之门"就此打开，吸引了众多国际先进技术和项目落户乐城。
曲折发展
但2016年的"魏则西事件"让细胞治疗被全民质疑，监管层紧急叫停所有商业化应用，将其严格限定于药物审批框架内，博鳌也不例外，细胞产业万马长喑。直至2021年，复星凯特的CAR-T产品获批，行业才重获一线生机，但收费问题始终悬而未决——医疗机构若按"临床研究"名义免费治疗，难以覆盖高昂成本；若私自收费，则面临法律风险。此种情况下，博鳌乐城来做这个"破冰第一人"最合适——探索了将近十年了，是时候拿出成果了。
逐渐成熟
2024年12月，海南省人大常委会公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（以下简称《规定》），并于2025年2月1日正式实施。该法规明确了细胞治疗技术的转化应用与收费机制，为行业发展提供了法律保障。
《规定》的核心内容主要包括以下几个方面：
- 备案制与政府定价：医疗机构需向海南省卫健委及医保局提交价格备案，主管部门拥有"一票否决权"，确保定价符合政策与伦理要求。
- 透明化公示：所有获批的收费标准须向社会公开，患者可追溯费用明细，避免灰色收费。
在《规定》的指引下，乐城先行区于2025年2月至3月，以"一月两批"的惊人速度发布了《生物医学新技术转化应用实施目录》。首批目录涵盖了14项细胞与基因治疗技术，而第二批目录则新增了17项技术，覆盖了肝功能损伤、糖尿病、神经退行性疾病、肿瘤等重大疾病领域，还首次将细胞外泌体技术纳入其中。
如此之快，但并非没有隐忧——其分类标准问题引人深思。第一批目录细致划分肺功能相关疾病为低风险，体现精准匹配治疗技术与适应症的理念。然而，第二批目录却将肺功能疾病合并为"肺功能损伤"，风险等级提升至中低，模糊了疾病界限，忽视治疗复杂性和风险差异，如COPD被简单归入同一类别，显然不合理。同一批次内，大部分项目按适应症划分，符合常规逻辑，但自体免疫细胞技术划分尤为细致，与其他项目粗放分类形成对比，标准不一致令人困惑，可能引发公众对政策严谨性的质疑。
海南博鳌乐城作为医疗开放前沿，政策制定承载双重使命：既要吸引国际技术推动产业快速发展，同时需要确保技术安全有效、保障患者权益。两批目录迅速发布一方面展现出了高效率，但分类标准不一致又代表其可能追求速度而牺牲了严谨性和科学性。我们自然希望这些政策能够安稳落地，因此，政策制定者可以在一定程度上简化监管流程、吸引项目，同时保持灵活性，但绝不应以牺牲科学性和一致性为代价。
当海南的试验田里长出第一株新芽，我们已能窥见，那片属于细胞治疗的广袤森林，正在地平线上缓缓升起。