度普利尤单抗:特应性皮炎治疗新选择
度普利尤单抗:特应性皮炎治疗新选择
特应性皮炎(AD湿疹)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,临床以湿疹样皮疹和剧烈瘙痒为特征。度普利尤单抗(商品名:达必妥)是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成人期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂。本文将详细介绍该药物的适应症、疗效、使用方法、费用及医保情况、安全性以及常见问题解答。
特应性皮炎(AD湿疹)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,临床以湿疹样皮疹和剧烈瘙痒为特征。特应性皮炎的患儿常伴有食物过敏、哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎等特应性疾病的个人史或家族史,同时可有外周血嗜酸粒细胞增多、血清IgE水平升高。给许多患者及其家庭带来了严重的困扰和生活质量的影响。
度普利尤单抗(商品名:达必妥),2020年6月19日,国家食品药品监督局(NMPA)批准度普利尤单抗注射液用于治疗成人中重度特应性皮炎。2023年5月30号,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可用于6个月及以上患有中重度特应性皮炎的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成人期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂。
不同地区度普利尤单抗的适应症
度普利尤单抗作为一个治疗特应性皮炎的“神药”,想必很多家长对此药都有很多疑问,下面我们就来聊聊大家最关心的几个问题。
1.度普利尤单抗适用于什么样的患者?
目前该药适用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度患者。它也可以与外用皮质类固醇联合使用,若患者病情反复,甚至已经影响到患儿的生长发育或有过敏性疾病家族史,建议早期使用控制病情,阻断过敏进程。
2.疗效如何?
度普利尤单抗可以有效缓解特应性皮炎患者的瘙痒和皮损,改善过敏进程。但因个体差异的问题,起效时间也不尽相同,临床治疗中我们观察到部分同时患有过敏性鼻炎的患者,鼻炎缓解时间早于皮损缓解时间。
1.如何注射?
根据患者年龄、体重等情况可选择两周或四周治疗方案,治疗时给药方式是皮下注射,可注射至大腿或腹部,肚脐周围5厘米以内的区域除外,如果由他人进行注射,也可注射于上臂。
Q2W:每2周一次:Q4W:每4周一次
1.每次治疗费用是多少?进入国家医保了吗?
好消息就是度普利尤单抗已经进了国家医保,无论是居民医保还是职工医保都可享受国家谈判药品价格,根据医保类型的不同,报销的比例也不同,在每年支付门槛费后,根据您的医保类型,可以报销70-80%!随着使用范围的扩大,该药还会不断降价。
2.该药安全性如何?有什么副作用?
目前的研究证据显示,度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎具有良好的疗效及安全性,发生的不良反应基本在可接受范围之内。该药无药物相互作用,使用其他药物时不会相互影响。其最常报告的药物不良反应为注射部位肿胀、疼痛、结膜炎、口腔疱疹等,且大多数不良反应事件为轻度或中度。如您用药期间出现明显不适,请及时向临床医生求助。
6.使用度普利尤单抗后是否别的治疗措施都不需要用了?
许多患者认为只要打上“神药”就可以“放飞自我”,包括停用既往系统治疗,不使用润肤剂和外用药物。这其实是一个误解,度普利尤单抗作为皮下注射制剂,不是在注射后就立即起效。因此,建议原来的治疗仍维持4-8周,突然停药会容易引起疾病反跳。尤其在度普利尤单抗治疗前系统用糖皮质激素控制病情的患者,应逐步减少皮质类固醇激素的剂量,具体用药请在专业医生指导下进行。此外,患者仍需要保持全身涂抹润肤剂,局部使用外用药物等措施,这样才能使病情得到最大程度的控制。
该药除了治疗特应性皮炎,湿疹外新增适应证:成人结节性痒疹,慢性自发性荨麻疹。还可用于:重度慢性手部湿疹,重度日光性皮炎,慢性光化性皮炎,银屑病,天疱疮,哮喘和过敏性鼻炎等等疾病!