腾复医疗Tendvia®机械取栓系统治疗急性肺栓塞的CLEAR研究重磅发表

腾复医疗Tendvia®机械取栓系统治疗急性肺栓塞的CLEAR研究重磅发表

由北京大学人民医院张小明教授团队、上海交通大学医学院附属仁济医院卜军教授团队及西安交通大学田红燕教授团队联合发起的CLEAR研究(Mechanical Thrombectomy System for the Treatment of Intermediate-Risk Acute Pulmonary Embolism)在国际权威期刊《CVIA》重磅发表！该研究首次系统性验证了腾复医疗自主研发的Tendvia®肺动脉取栓支架系统在中危急性肺栓塞患者中的卓越疗效与安全性。

研究结果支持了该器械在临床实践中的优势，该研究也是国内首个肺动脉机械取栓器械的大型临床研究，对急性肺栓塞的介入治疗提供了重要证据。

机械血栓切除术系统的工作流程
A.术前肺动脉造影，显示两个大血块（血块1和2）。
B.超硬导丝通过肺动脉前进经过目标血块1。
C.AGC沿着导丝被输送到目标血块1附近的位置。
D.血块取出导管沿着导丝前进并穿过AGC将圆盘部署到血块中，然后缩回AGC。接合后，通过抽吸将血块通过AGC取出。
E.取出的血块（目标血块1）。
F.AGC 沿着导丝被输送到目标血块2附近的位置，通过抽吸将血块通过AGC取出。
G.取出的血块（目标血块2）。
H.术后肺动脉造影显示没有剩余血块。

研究亮点：
国内首个肺动脉取栓器械大型临床研究
作为国内首个肺动脉机械取栓器械的大型临床研究，CLEAR研究在全国15家顶尖医疗机构开展，共纳入127例急性中危肺动脉栓塞患者。研究结果显示：
**右室/左室比（RV/LV）平均下降0.42±0.28，**显著改善了患者心功能；

肺动脉收缩压（PAP）平均下降7.10mmHg，有效缓解了肺动脉高压；

48小时内无严重不良事件，未发生器械相关肺血管损伤或心脏损伤；
出血风险极低，住院时间显著缩短，30天内无设备相关严重不良事件或症状性PE复发记录。

与传统溶栓治疗相比，腾复机械取栓系统在不增加出血风险的情况下，显著改善了患者的右心功能和肺动脉压力，降低了临床恶化风险。

研究意义
为肺栓塞治疗提供创新解决方案
肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism, PE）是心血管疾病中致死率最高的三大疾病之一，尽早开通阻塞血管是降低致死、致残率的关键。

腾复医疗机械取栓系统：
为中危急性肺栓塞治疗提供了创新解决方案；
显著改善患者预后，降低病死率；
为临床医生提供了新的治疗选择。

2024年5月，Tendvia®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！作为全国首款急性肺动脉栓塞专用介入器械，具有以下四大特点：
1、高效取栓：
取栓支架+负压抽吸同步取栓，保障血栓清除效率，避免远端肺动脉分支堵塞，减少远期慢性肺栓塞肺动脉高压（CTEPH）风险。

2、独特网篮结构：
适用于附壁血栓以及大块血栓，确保全面清除。

3、大口径设计：
大腔抽吸导管搭配大口径负压专用抽吸器，取栓高效快速，缩短手术时间。

4、标准化操作：
术中操作简便，术后恢复快，并发症少，显著减少患者住院时间。

参考文献：
Zhang WG, Hu T, Ding S et al. Mechanical Thrombectomy System for the Treatment of Intermediate-Risk Acute Pulmonary Embolism: The CLEAR Study. Cardiovasc Innov Appl 2025;10 (1).DOI: 10.15212/CVIA.2024.0066

本文原文来自腾复医疗