中国干细胞研究跻身世界前列,多项政策助力产业发展
中国干细胞研究跻身世界前列,多项政策助力产业发展
干细胞技术是当今医学研究领域最前沿的方向之一。近年来,中国在干细胞研究领域取得了令人瞩目的成就,不仅在基础研究方面达到国际领先水平,还在临床应用和政策支持方面展现出强劲的发展势头。
“中国这十年”系列新闻发布会现场
在“中国这十年”系列主题新闻发布会上,科技部部长王志刚表示,我国科技事业发生了历史性、整体性、格局性重大变化,成功进入创新型国家行列。其中,干细胞研究是取得突破的重要领域之一。
王志刚特别强调,在量子信息、干细胞、脑科学等前沿领域,我国已取得一批具有国际影响力的原创成果。干细胞因其独特的分化和再生能力,被誉为“万能细胞”,在疾病治疗和生命延长方面展现出巨大潜力。
近年来,传统医疗手段面临人口老龄化、慢性病高发等挑战,以干细胞、免疫细胞治疗为代表的细胞治疗新技术迅速崛起,成为全球生物医药研发热点。与化学药物相比,我国在干细胞领域处于“并跑”地位,这是实现医疗科技赶超的重要机遇。
中科院院长白春礼曾指出,我国在量子通信、中微子、铁基超导、外尔费米子、干细胞和再生医学等前沿领域已达到世界前列。中国科学院院士周琪也表示,我国已成为干细胞科技研究和转化应用领域的重要力量。
截至2023年12月4日,我国已有141家干细胞机构完成备案,干细胞临床研究备案项目超过127项。在药物研发方面,国内共有106款干细胞药物临床试验申请获得受理,其中79款已获准进入临床试验(IND)阶段。
从适应症分布来看,干细胞治疗主要集中在组织修复和免疫调节两大领域。在全球范围内,中国与美国在干细胞研究领域处于领先地位,欧盟紧随其后。
国家层面高度重视干细胞研究,将其纳入“十三五”“十四五”规划和《“健康中国2030”规划纲要》。2023年,国家药监局药审中心相继发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》等政策文件,为细胞治疗产品的研发和上市提供了有力支持。
这些政策的出台,标志着我国已正式进入细胞治疗时代,细胞药物正逐步替代传统化学药物,为更多难治性疾病带来新的治疗希望。