独家｜心脉医疗被医保局问询背后，11家支架企业承诺降价

独家｜心脉医疗被医保局问询背后，11家支架企业承诺降价

2024年8月20日，国家医保局发布通报，要求11家国内外企业对其生产的胸主动脉覆膜支架进行降价调整。值得注意的是，此次降价调整中唯独没有涉及国产龙头企业心脉医疗的Castor胸主动脉支架。就在前一天，国家医保局首次向企业发布公开问询函，要求心脉医疗解释其Castor支架的定价合理性。

1. 价格异常引发关注

国家医保局在通报中提到，已连续收到群众信访反映胸主动脉覆膜支架价格异常。为此，国家医保局直接约谈了相关生产企业和进口总代理企业，并指导北京、上海、浙江、湖南等四个产地省医保局督促所属企业合理调整胸主动脉支架挂网价格。

根据通报，目前已有11家进口和国产企业主动降价，降价后的胸主动脉支架均不高于8万元，其中包括原来高达18万元的支架产品。然而，作为国产龙头的心脉医疗并未出现在此次降价名单中。

2. 心脉医疗被公开问询

2024年8月19日，国家医保局向心脉医疗公开发布问询函，要求该公司解释其Castor胸主动脉支架的定价合理性。问询函显示，经初步核实，心脉医疗的Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，但经代理商卖给医院的价格却高达12万元。

国家医保局要求心脉医疗在8月26日前报送有关说明材料，并对外披露全部内容，接受社会监督和同行评议。问询内容主要围绕产品的成本收益、流通环节加价原因以及是否存在不正当营销行为等方面。

3. 企业回应与行业影响

心脉医疗在收到问询函后发布公告表示，愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。同时，该公司也承认其Castor支架在中国已进入超1000家医院，定价12万元，是同类产品中定价较高的一款。

业界分析认为，虚高的价格并没有形成生产企业的利润，而是在商业推广环节消耗大量资金。虽然心脉医疗自身的销售费率并不高，且呈下降趋势，但Caster支架定价高于同业，可能是将销售收入的大部分让给了经销商。

此次医保问询，显然与高值医用耗材集采“挤水分”逻辑一致。在2020年心脏支架集采时，价格从均价13000元降到了最低700元。集采也促使市场往头部企业不断靠拢，行业集中度持续提升。

4. 企业未来发展展望

面对国家医保局的问询，心脉医疗表示尚在进一步沟通及准备回复阶段。国家医保局表示，后续还将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈心脉医疗，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

心脉医疗2024年上半年业绩预告显示，预计实现营业收入7.77亿元到8.08亿元，同比增长25%到30%；归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元到4.19亿元，同比增长40%到50%。这在2024年上半年A股医药健康板块中颇为亮眼。

从市场占有率看，根据兴业证券研究报告，2018年美敦力在中国胸主动脉腔内介入支架市场占38%份额，位列第一。两家国产厂商心脉医疗和先健科技，分别占据26%、23%。心脉医疗的Castor支架在2017年6月才获证上市，作为世界上第一个上市的“能够保留左锁骨下动脉同时隔绝病变”的主动脉分支型支架，在2018年即入选上海市经济和信息化委员会发布《2018年度上海市创新产品推荐目录》。

此后，心脉医疗的业绩持续增长。2021年，市场份额已经反超美敦力。2021年-2023年，该公司实现营收6.85亿元、8.97亿元、11.87亿元，实现归母净利润3.16亿元、3.57亿元、4.92亿元。

随着产品生命周期缩短成为趋势，新品的迭代更加重要。兴业证券报告指出，心脉医疗产品迭代周期一般在3-7年，既能使每款产品充分放量，又能及时推出性能优化后的创新产品，抢占市场份额。目前，心脉医疗有新一代的Castor支架等主动脉产品、五款外周介入类产品在研。

2023年，心脉医疗研发投入2.6亿元，占同期公司营业收入的比例为21.94%。同时，心脉医疗也继续加大力度招聘研发人员，总数增至266 人，占公司总人数的 29.30%，研发人员中硕士及以上的人员 152 人，占研发人员总数的 57.14%。

专家指出，在集采大幅降价背景下，在产品上投入创新以及开辟多产品领域的企业会更有优势。如在第一轮国家冠脉支架集采时，蓝帆医疗以最低价469元成功中标，拿下9.37%采购量，快速挤占了支架产品市场，同时不断投入研发创新，随着公司自主研发新产品开始梯次上市，自2023年起进入营收快速增长阶段，新产品也获得市场的认可。