美国将取消GRAS自认程序？美国卫生部指示FDA进行法规修订

美国将取消GRAS自认程序？美国卫生部指示FDA进行法规修订

2025年3月10日，美国卫生与公众服务部（HHS）与美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将进一步加强食品安全监管，推动食品成分的透明化，以确保所有美国消费者知晓食品成分来源和安全性。作为这一承诺的重要举措，HHS部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）指示FDA代理局长采取措施，探索修订《通常被认为安全的物质（GRAS）》最终规则及相关指南，以取消企业自行认定GRAS的路径。此举旨在强化FDA对GRAS物质的监管，并提高食品成分的透明度。

GRAS监管现状与改革方向

GRAS物质指的是一般认为安全的物质（Generally recognized as safe），指的是经过FDA专家认可或是经过长期的使用历史显示不会对人类安全产生危害的一类物质，涉及食品添加剂和食品接触材料。

目前，FDA鼓励企业通过GRAS Notice程序（GRAS Notification Program）提交GRAS申请，但企业仍可独立声明食品成分的安全性，确认某一物质符合GRAS标准，而无需向FDA报备，或向公众公示。

如果取消GRAS自认程序，企业在将新成分引入食品供应链之前，必须公开向FDA提交申请，并提供安全性数据，通过FAP（食品添加剂申请），FCN（食品接触物质通告）或是GRAS Notice确保食品及其相关产品的安全性得到专家委员会的充分评估。

HHS部长表示，长期以来一直有原材料制造商或是供应商在利用此类漏洞，禁用此条途径可以为公众提供更多的透明度。

瑞欧科技提醒企业

GRAS制度改革填补了食品及其相关产品在合规层面的漏洞。瑞欧科技建议相关企业密切关注 FDA 的法规修订进展，提前评估产品合规性，确保符合最新监管要求，以避免合规风险。

本文原文来自reach24h.com