国内首款PCSK-9抑制剂托莱西单抗上市，降脂80%且6周用药一次

国内首款PCSK-9抑制剂托莱西单抗上市，降脂80%且6周用药一次

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https://news.qq.com/rain/a/20240627A0ATI600

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托莱西单抗是国内首个自主PCSK-9抑制剂降脂药，已在多家顶级医院如北京大学第一医院和复旦大学附属中山医院开出首批处方。这款新药不仅能大幅降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，还能提供长达6周的给药间隔，极大提升了患者的生活质量和治疗依从性。此外，托莱西单抗已纳入医保目录，让更多患者享受到实惠。你是否也在寻找更好的降脂方案？快来了解这款高血脂患者的福音吧！

托莱西单抗是由信达生物制药研发的PCSK9抑制剂，于2023年8月获批上市，成为全球第三款、中国首款自主研发的同类药物。这一突破性成果不仅填补了国内在PCSK9抑制剂领域的空白，更为高血脂患者带来了新的治疗选择。

托莱西单抗在临床试验中展现了卓越的降脂效果。一项临床案例显示，一名69岁男性患者通过每两周一次150mg的注射治疗，仅六个月就将LDL-C水平从2.41mmol/L降至0.27mmol/L（降幅80%），脂蛋白(a)也下降超过70%。这些数据充分证明了托莱西单抗在降低心血管疾病风险方面的显著效果。

托莱西单抗提供2周、4周、6周三种灵活的给药方案，最长可以6周用药一次，这在同类药物中具有明显优势。对于需要长期治疗的高血脂患者来说，更长的给药间隔意味着更少的就医次数，从而提高了治疗的便利性和依从性。

托莱西单抗已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。这一政策大大提高了药物的可及性，减轻了患者的经济负担。

在全球范围内，PCSK9抑制剂是继他汀类药物之后最有效的降脂靶点，能够显著降低LDL-C水平50%-70%，同时减少甘油三酯、脂蛋白a等其他血脂指标，且不良反应较少。目前全球已有6款PCSK9抑制剂上市，包括信达生物的托莱西单抗。国产PCSK9抑制剂在疗效上与进口产品相当，价格竞争成为市场焦点。文章还提到，国产企业在PCSK9抑制剂领域加速布局，多个产品处于研发阶段，预计未来将实现国产替代。

托莱西单抗在临床应用中获得了良好的患者反馈。其显著的降脂效果和灵活的给药方案深受患者欢迎。一位患者表示：“自从使用托莱西单抗后，我的血脂水平得到了有效控制，而且每6周才需要注射一次，大大减少了去医院的次数，非常方便。”

随着心血管疾病发病率的不断上升，PCSK9抑制剂市场前景广阔。根据沙利文数据，2019年中国PCSK9抑制剂市场规模约为0.3亿元，预计到2030年将突破90亿元。作为中国首款自主研发的PCSK9抑制剂，托莱西单抗有望在这一快速增长的市场中占据重要地位。

托莱西单抗的上市和医保覆盖为高血脂患者带来了新的希望。其卓越的降脂效果、灵活的给药方案和医保支持，使其成为高血脂治疗领域的重要创新药物。对于需要快速降低LDL-C或脂蛋白(a)水平的患者来说，托莱西单抗无疑是一个理想的选择。