2024 ASCO | 袁瑛教授发布信迪利单抗联合疗法治疗结直肠癌最新研究成果
2024 ASCO | 袁瑛教授发布信迪利单抗联合疗法治疗结直肠癌最新研究成果
在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,浙江大学医学院附属第二医院的袁瑛教授发布了一项关于信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌的重要研究成果。这项研究不仅展示了该联合疗法在RAS突变/MSS型不可切除的转移性结直肠癌(mCRC)患者中的显著疗效和安全性,还为这一难治性疾病的治疗带来了新的希望。
研究背景与设计
结直肠癌是全球高发的恶性肿瘤之一,其中约50%-56%的患者存在RAS基因突变。这类患者对传统化疗方案的反应有限,预后较差。针对这一治疗困境,袁瑛教授团队发起了一项II期临床研究(BBCAPX),旨在评估信迪利单抗联合贝伐珠单抗和CapeOx(卡培他滨和奥沙利铂)一线治疗方案在RAS突变/MSS型mCRC患者中的安全性和抗肿瘤活性。
研究纳入了25例经多学科会诊(MDT)证实为不可切除的转移性结直肠腺癌患者,年龄在18至75岁之间,且具有RAS基因突变和微卫星稳定(MSS)特征。所有患者均接受了信迪利单抗联合贝伐珠单抗和CapeOx的治疗,每21天为一个治疗周期。
研究结果
研究结果显示,该联合治疗方案在RAS突变/MSS型mCRC患者中表现出令人鼓舞的疗效:
- 客观缓解率(ORR)高达84%(95%CI,63.9%~95.5%)
- 疾病控制率(DCR)达到100%(95%CI,86.3%~100%)
- 中位无进展生存期(PFS)为18.2个月
在安全性方面,最常见的治疗相关不良事件包括贫血(84%)、中性粒细胞减少症(80%)和手足综合征(56%)。大多数不良事件为轻至中度,未发生5级不良事件,表明该治疗方案具有可控的安全性。
专家解读
袁瑛教授指出,这项研究为MSS/pMMR型转移性结直肠癌的治疗提供了新的思路。虽然免疫治疗在dMMR/MSI-H患者中效果显著,但在MSS/pMMR型结直肠癌领域仍面临挑战。本研究通过将免疫治疗与传统的化疗和抗血管生成治疗相结合,成功克服了这一难题,为患者带来了显著的临床获益。
未来展望
这项研究的成果不仅为RAS突变/MSS型mCRC患者提供了一种新的治疗选择,也为免疫治疗在结直肠癌领域的应用开辟了新的方向。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示,公司将继续致力于开发创新的治疗方案,为医生和患者提供更多有效的治疗手段。
随着进一步的研究和临床应用,信迪利单抗联合贝伐珠单抗的治疗方案有望成为RAS突变/MSS型mCRC患者的标准治疗选择,为改善患者预后和生活质量带来新的希望。