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55.9%患者实现病毒指标下降,歌礼制药乙肝新药疗效显著

创作时间:
2025-01-22 04:54:27
作者:
@小白创作中心

55.9%患者实现病毒指标下降,歌礼制药乙肝新药疗效显著

歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)近日宣布,其自主研发的乙肝新药ASC22在临床II期研究中取得重大突破。这项研究针对HBeAg阴性、HBV DNA抑制、HBsAg ≤ 100 IU/mL的慢性乙肝患者,结果显示,ASC22组中有高达55.9%的患者实现了HBsAg下降≥ 0.5 log10IU/mL,甚至有17.6%的患者达到了HBsAg清除。此外,部分患者还出现了ALT急性升高现象,这可能意味着免疫系统的激活。这一突破性进展为乙肝患者的临床治愈带来了新的希望。

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研究数据解读

研究结果显示,ASC22组中有高达55.9%的患者实现了HBsAg下降≥ 0.5 log10IU/mL,甚至有17.6%的患者达到了HBsAg清除。此外,部分患者还出现了ALT急性升高现象,这可能意味着免疫系统的激活。这一突破性进展为乙肝患者的临床治愈带来了新的希望。

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专家解读

“这一研究结果令人振奋,”著名肝病专家、北京佑安医院副院长段钟平教授表示,“ASC22作为PD-L1抗体,能够有效激活患者免疫系统,对乙肝病毒产生攻击。这种免疫调节疗法为乙肝治疗开辟了新的路径。”

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作用机制

ASC22是一种皮下注射的PD-L1抗体,通过抑制PD-L1/PD-1信号通路,激活T细胞对HBV感染肝细胞的免疫反应,从而实现对乙肝病毒的清除。这种免疫调节疗法与传统的抗病毒药物不同,它通过调动患者自身的免疫系统来对抗病毒,有望实现功能性治愈。

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未来展望

歌礼制药首席医学官何菡萏博士表示:“ASC22在临床II期研究中展现出的疗效令人鼓舞。我们将继续推进III期临床研究,期待这一创新疗法能早日惠及广大乙肝患者。”

这一突破不仅为乙肝治疗带来了新的希望,也为免疫疗法在病毒性肝炎领域的应用开辟了新的方向。随着研究的深入,我们有理由相信,乙肝功能性治愈的目标将不再遥不可及。

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