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PCR技术革新乙肝检测,精准诊疗新希望

创作时间:
作者:
@小白创作中心

PCR技术革新乙肝检测,精准诊疗新希望

引用
证券时报网
8
来源
1.
https://stcn.com/article/detail/1386702.html
2.
https://rs.yiigle.com/cmaid/1517234
3.
https://www.seqchina.cn/20434.html
4.
http://szjyexpo.com/shenzhen/html/3G/press/1483.html
5.
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/7270a604fd15d14cca31457a5d30b5d5
6.
https://www.ibiogene.cn/news/245.html
7.
http://gxt.hunan.gov.cn/xxgk_71033/gzdt/qyzx/202407/t20240711_33352504.html
8.
https://www.iivd.net/thread-74531-1-1.html

近年来,随着分子诊断技术的飞速发展,PCR(聚合酶链反应)技术已成为乙肝检测领域的主流方向。其高灵敏度和高特异性,使得在极低病毒载量下也能准确识别乙肝病毒,为患者带来更早的诊断和更好的治疗方案。然而,PCR技术在实际应用中仍面临一些挑战,如高昂的成本和复杂的操作流程。幸运的是,创新技术SPRC(光热逆转录酶环介导等温扩增芯片)的出现,为乙肝检测带来了新的希望。

01

PCR技术:乙肝检测的金标准

PCR技术是目前最常用的核酸检测方法之一,尤其在乙肝病毒(HBV)检测中表现出色。其核心优势在于极高的灵敏度和特异性,能够检测出极低浓度的病毒核酸,这对于早期诊断和治疗监测至关重要。

南方医科大学南方医院孙剑教授的研究团队发现,HBV RNA在预测肝癌发生风险、停药后复发风险及干扰素应答方面具有重要价值。与传统的HBV DNA和HBsAg相比,HBV RNA能够更准确地反映cccDNA(共价闭合环状DNA)的转录活性,这对于评估治疗效果和预测疾病进展具有重要意义。

然而,PCR技术也存在一些局限性。首先,其设备成本较高,需要专门的PCR仪和熟练的操作人员,这在一定程度上限制了其在基层医疗机构的普及。其次,PCR操作流程相对复杂,需要多个步骤的温度循环,耗时较长,通常需要2-3小时才能得到结果。

02

SPRC技术:低成本、高灵敏度的创新解决方案

针对PCR技术的局限性,哈尔滨工业大学和哈尔滨医科大学团队联合开发了一种新型光热核酸检测设备——SPRC(光热逆转录酶环介导等温扩增芯片)。该技术采用LED照明或阳光聚焦驱动的LAMP(环介导等温扩增)方法,具有以下显著优势:

  1. 低成本:每个反应的检测成本约为1.62美元,远低于传统PCR技术。

  2. 高灵敏度:检测限低至0.2拷贝/μL,与PCR技术相当。

  3. 快速检测:仅需30分钟即可完成检测,大大缩短了等待时间。

  4. 操作简便:实现了“样本进、结果出”的自动化检测流程,无需复杂的操作步骤。

SPRC的工作原理是通过LED或阳光聚焦产生的光热效应,驱动芯片上的核酸扩增反应。同时,该芯片还集成了核酸预富集功能,能够在样本加载过程中实现约350倍的浓缩,进一步提高了检测灵敏度。

在临床应用方面,SPRC已经展现出令人鼓舞的结果。研究团队使用该技术对乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、甲型流感病毒(IAV)和艾滋病毒(HIV)进行了检测。在80个样本中,SPRC成功检测了76个(95%),且阳性样本的荧光强度明显高于阴性样本。此外,SPRC还成功应用于鼻咽拭子样本的检测,对于腺病毒和SARS-CoV-2的检测准确率分别达到100%和90%。

03

未来展望:精准医疗的广阔前景

分子诊断行业正处于快速发展阶段,预计到2025年将超过150亿美元。在政策推动和技术迭代的双重驱动下,中国的分子诊断领域展现出巨大潜力。目前,感染性疾病检测仍是主要应用领域,但未来在遗传性疾病检测和肿瘤个体化治疗等方面有望取得更大突破。

对于乙肝检测而言,PCR技术仍将是主流方向,但SPRC等创新技术的出现为解决成本和操作复杂性问题提供了新的思路。随着技术的不断进步和国产化进程的加快,我们有理由相信,未来的乙肝检测将更加精准、便捷和普及,为实现“没有肝炎的未来”这一目标提供有力支持。

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