肺癌精准治疗迎来突破：KRAS G12C靶向药格索雷塞在中国获批上市

肺癌精准治疗迎来突破：KRAS G12C靶向药格索雷塞在中国获批上市

近日，肺癌精准治疗领域迎来重大突破。由正大天晴与益方生物合作开发的格索雷塞（KRAS G12C抑制剂）在中国获批上市，为KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗选择。

KRAS G12C突变是NSCLC中常见的驱动基因突变，在中国NSCLC患者中占比高达30%。长期以来，由于KRAS蛋白缺乏小分子药物结合的位点，该靶点被视为“不可成药”的靶点，患者面临“无靶向药可医”的困境。然而，随着对KRAS蛋白结构的深入研究，特别是SWITCH II口袋的发现，为KRAS G12C的靶向治疗带来了转机。

格索雷塞作为一款新型的KRAS G12C抑制剂，创新的分子结构能够选择性地与KRAS G12C蛋白SWITCH II口袋稳定结合，从而抑制KRAS G12C核苷酸交换活性，阻断KRAS的致癌信号传导，发挥抗肿瘤活性。

在一项针对KRAS G12C突变NSCLC患者的II期研究中，格索雷塞展现了令人振奋的疗效。研究共纳入123例患者，中位随访时间长达12.3个月。结果显示，客观缓解率（ORR）达到52.0%，疾病控制率（DCR）高达88.6%，中位无进展生存期（mPFS）为9.1个月，中位总生存期（mOS）达到14.1个月。值得注意的是，1例患者达到了完全缓解（CR），63例患者部分缓解（PR），45例患者疾病稳定（SD）。

在安全性方面，格索雷塞的总体耐受性良好，最常见的3级及以上治疗相关不良事件为肝功能异常和胃肠道反应，但并未有患者因不良反应而停药。这表明格索雷塞不仅疗效显著，而且安全性可控，为患者提供了更为安心可靠的治疗选择。

格索雷塞的成功上市标志着KRAS G12C突变型NSCLC精准治疗领域取得了重要突破。为了进一步提升药物的可及性，格索雷塞还推出了“真实世界临床研究”援助项目，为参与研究的患者提供部分临床研究药品，旨在广泛监测不良反应，为安全用药提供数据支持。这一举措不仅大幅降低了患者的治疗成本，也让患者在面对疾病时能够拥有更多的治疗选择和机会。

肺癌精准治疗的突破，为越来越多的癌症患者带来了希望。正如一位患者家属在小红书上分享的：“妈妈被确诊肺癌晚期以来，我们做了CT和PET-CT，最后通过穿刺病理和基因检测，幸运地找到了匹配的靶向药。经过靶向治疗和免疫治疗，病情已得到控制，不久前复查时病灶已经被控制住了。”

随着研究的深入和技术的进步，更多针对不同突变的创新药物正在研发中。精准医疗的发展，正在为癌症治疗带来前所未有的变革，为患者点亮了精准治疗、深度缓解与长期生存的曙光。