随机双盲试验：5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕效果显著

随机双盲试验：5-氟尿嘧啶联合曲安奈德治疗瘢痕效果显著

瘢痕疙瘩和增生性疤痕是常见的皮肤疾病，不仅影响患者的外观，还可能对其心理健康造成严重影响。目前，局部注射曲安奈德（TAC）是治疗的一线选择，但约50%的患者对类固醇治疗无反应或出现复发。近年来，抗肿瘤药物5-氟尿嘧啶（5-FU）被尝试用于治疗，初步研究表明与TAC联合使用可能效果更佳。

研究方法

本研究是一项随机、平行组、双盲临床试验，共招募66例瘢痕疙瘩和增生性疤痕患者，随机分为两组：

• A组：病灶内注射曲安奈德（20mg/mL）
• B组：病灶内注射曲安奈德（20mg/mL）联合5-氟尿嘧啶（25mg/mL）

每2周注射一次，共治疗10周，随访12周时进行最终评估。

研究结果

上图显示了治疗组间疗效（≥50%瘢痕缩小）的比较。

Kaplan-Meier生存分析显示（i）ITT人群和（ii）PP人群瘢痕缩小50%或以上的情况。

结果显示，两组患者在每次随访时各项指标均有所下降。与单独使用TAC组相比，联合治疗组在以下方面表现更优：

• 患者报告的瘢痕缩小≥50%
• VSS（瘢痕视觉模拟评分）降低
• POSAS（患者和观察者瘢痕评估量表）评分降低
• 主观改善程度（>50%改善）

联合用药组的有效率更快，且并发症更少。

结论

本研究证实，曲安奈德单用及联合5-氟尿嘧啶治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕均有效。然而，联合治疗方案在疗效、反应速度和安全性方面均优于单独使用曲安奈德。