扶正化瘀胶囊完成美国临床试验，疗效获国际认可

扶正化瘀胶囊完成美国临床试验，疗效获国际认可

扶正化瘀胶囊是一种由丹参、发酵虫草菌粉、桃仁、松花粉、绞股蓝和制五味子等多种中药组成的中成药。其主要功效是活血祛瘀、益精养肝，临床上主要用于治疗乙型肝炎肝纤维化属于"瘀血阻络，肝肾不足"证的患者，如胁下痞块、胁肋疼痛、面色晦暗等。该药的用法用量是口服，一次3粒，一日3次，24周为一疗程。扶正化瘀胶囊的副作用较小，偶见胃部不适或轻度恶心，患者耐受性良好。临床试验和长期应用证实，扶正化瘀胶囊具有良好的安全性，适合长期服用。

近年来，扶正化瘀胶囊在治疗肝纤维化方面展现出显著的疗效，引起了医学界的广泛关注。2013年，扶正化瘀胶囊在美国完成II期临床试验，这一事件在中医药国际化进程中具有里程碑意义。试验选取了难治性的、干扰素治疗无效的慢性丙型肝炎肝纤维化患者作为目标人群，验证了扶正化瘀胶囊在美国患者中的安全性和有效性。结果显示，扶正化瘀胶囊不仅安全耐受，还表现出良好的抗纤维化效果。这一研究成果在第64届美国肝病学会（AASLD）年会上公布，引起了国际肝病学界的广泛关注。

扶正化瘀胶囊作为百洋制药的核心产品，年销售额近5亿元，在乙肝“双抗”疗法的策略推动下，扶正化瘀近三年复合增长率达15%。这表明扶正化瘀胶囊在临床上得到了广泛的应用和认可。然而，尽管扶正化瘀胶囊对乙型肝炎肝纤维化有一定疗效，但仍需在专业医生指导下使用，避免自行增减剂量或停药，以免引发不良后果。

总之，扶正化瘀胶囊是治疗肝纤维化安全有效的药物。今后对中药复方的研究重点应放在其有效组分/成分及其协同作用上，并以其组分/成分为基础开发现代药物。这将有助于更全面地了解扶正化瘀胶囊治疗肝纤维化的分子机制和靶点，从而进一步指导临床应用和药物开发。