克利加巴林胶囊：带状疱疹后神经痛治疗的新突破

克利加巴林胶囊：带状疱疹后神经痛治疗的新突破

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近日，国家药品监督管理局批准了思美宁（苯磺酸克利加巴林胶囊）的第二个适应症——带状疱疹后神经痛（PHN），这为众多患者带来了新的治疗选择。克利加巴林胶囊作为一种新型中枢神经系统钙离子通道调节剂，具有创新的并三环笼状结构，提高了靶点亲和力和生物利用度，能够在较低剂量下实现有效的治疗效果，且无需滴定。这对于饱受带状疱疹后神经痛折磨的患者来说无疑是个好消息，有望显著改善他们的生活质量。

带状疱疹后神经痛（PHN）是带状疱疹最常见的并发症，表现为持续性的神经痛，严重影响患者的生活质量。据统计，我国约有400万PHN患者。临床上推荐的一线治疗药物主要是钙离子通道调节剂，如加巴喷丁和普瑞巴林，但这些药物存在需要滴定给药、疗效不佳、不良反应发生率高等问题。

克利加巴林胶囊的获批上市，为PHN患者带来了新的希望。作为第三代钙离子通道调节剂，克利加巴林具有以下特点：

1. 创新的药物结构：克利加巴林采用并三环笼状结构，分子刚性增加，药理活性和生物利用度显著提高。

2. 明确的作用机制：该药可以与钙离子通道α2δ亚受体结合，减少兴奋性神经递质的释放，从而发挥镇痛作用。

3. 无需滴定：传统药物需要通过逐步滴定达到有效剂量，而克利加巴林可以直接以有效剂量起始治疗，避免了滴定带来的不便。

4. 快速起效：临床研究显示，克利加巴林在使用第2天即可出现疼痛明显缓解。

5. 良好的安全性：临床试验中，克利加巴林最常见的不良反应为头晕和嗜睡，且多为轻到中度，可自行缓解。

在一项针对中国患者的III期临床试验中，克利加巴林胶囊40 mg/日和80 mg/日剂量组均在统计意义上显著优于安慰剂组，主要疗效终点得到满足。长期使用（52周）的安全性数据也显示，90.4%的患者完成了治疗，84.4%的患者无需调整剂量。

专家表示，克利加巴林胶囊的上市填补了国内带状疱疹后神经痛治疗领域的空白，其无需滴定、快速起效、耐受性好的特点，有望使其成为周围神经病理性疼痛的首选用药。这一创新药物的出现，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为临床医生提供了更有力的治疗工具，有望显著改善患者的疼痛状况和生活质量。