国产创新突破：中天天宓颈动脉支架获国家药监局认证

国产创新突破：中天天宓颈动脉支架获国家药监局认证

近日，苏州中天医疗器械科技有限公司自主研发的中天天宓®颈动脉支架系统，通过国家药监局创新医疗器械特别审查，进入“绿色通道”。这一突破性产品采用了多项创新技术，不仅提升了手术安全性，也标志着我国在颈动脉狭窄治疗领域取得了重要进展。

中天天宓®颈动脉支架系统最引人注目的创新，是其全球首创的单层微孔混合编织技术。这种技术在保证支架强度的同时，大幅降低了金属覆盖率，减少了对血管内膜的刺激。此外，该支架还采用了5F输送系统，相比传统的6F系统，直径更小，进一步降低了手术创伤。

该支架系统具有更强的径向支撑力和更低的慢性外展力。这意味着支架在扩张血管的同时，能够更好地贴合血管壁，减少血管损伤。同时，其独特的设计还大幅降低了镍离子释放量，提高了耐腐蚀性和生物相容性，降低了过敏反应的风险。

颈动脉支架置入术是一种用于治疗颈动脉狭窄的微创手术。手术中，医生会通过股动脉穿刺，插入导丝和导管至颈动脉，然后用球囊扩张狭窄区域并释放支架。中天天宓®颈动脉支架系统的创新设计，使得手术过程更加安全可控。更强的径向支撑力确保了血管的长期通畅，而更低的慢性外展力则减少了血管损伤的风险。此外，其优异的生物相容性也降低了术后并发症的可能性。

目前，国内颈动脉支架市场主要被进口产品占据。中天天宓®颈动脉支架系统作为首款通过国家药监局创新审查的国产颈动脉支架，不仅体现了我国在高端医疗器械领域的技术突破，也为广大患者提供了更多选择。国家药监局的创新医疗器械特别审查程序，为具有较高技术创新性和临床价值的产品开辟了“绿色通道”，加快了审批速度。这一突破必将推动国产医疗器械行业的发展，提升我国在高端医疗设备领域的竞争力。

这一创新产品的出现，不仅为颈动脉狭窄患者带来了新的治疗选择，也展示了我国医疗器械行业的创新实力。随着技术的不断进步，相信未来将有更多国产医疗器械在国际舞台上崭露头角，为全球患者带来福音。