通心络胶囊：心脑血管健康的新希望

通心络胶囊：心脑血管健康的新希望

近日，首个创新中药通心络胶囊在治疗急性缺血性脑卒中的研究结果登上国际期刊JAMA Network Open，显示出显著提高患者独立生活的能力。与此同时，第21届世界中医药大会心脑血管病产教融合研讨会上也强调了中医药在心脑血管疾病治疗中的重要性和未来发展方向。通心络胶囊以其独特的功效，正逐渐成为心脑血管健康领域的新希望。

通心络胶囊是一种由人参、水蛭、全蝎等中药组成的复方制剂，具有益气活血、通络止痛的功效。自上市以来，该药已广泛应用于冠心病心绞痛、中风等心脑血管疾病的治疗，并被纳入多项临床指南和专家共识。

多重作用机制

基础研究表明，通心络胶囊具有多重药理作用，包括调脂、抗凝、抗炎、抗氧化、改善血液流变、保护血管内药等。在脑血管领域，通心络可促进微血管新生、增加脑微血管密度，上调微血管内皮细胞紧密连接蛋白表达、保护血脑屏障，改善神经功能。

临床疗效显著

一项纳入3906例通心络治疗急性缺血性脑卒中患者的荟萃分析显示，通心络组神经功能改善显著优于对照组。为进一步验证其临床疗效，复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京天坛医院等50家医院联合开展了“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）”。

TISS研究共纳入2007例发病72小时内能够接受研究药物治疗、入院时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为4-22分、首次卒中或既往卒中无残疾的急性缺血性脑卒中患者。所有患者在指南推荐治疗基础上以1:1比例随机分配至通心络组和安慰剂组。主要终点为治疗90天后改良Rankin量表评分（mRS评分）≤1分的患者比例。

研究结果显示，治疗90天后，通心络和安慰剂组mRS评分≤1分的患者比例分别为65.8%（640例）和59.1%（575例）（OR:1.33，95%CI:1.11-1.60；P=0.002）。结果表明，在标准治疗的基础上加用通心络后，通心络以1.33的优势比（OR），显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能，为卒中患者带来更多临床获益。

除此之外，亚组分析结果显示，轻型/大动脉粥样硬化型/合并糖尿病/未溶栓卒中患者更获益。值得注意的是，发病48小时内开始使用通心络的患者，获益更加显著，提示通心络越早使用越获益。

复旦大学附属华山医院董强教授曾在“上海卒中学会第五届学术年会暨华山国际脑血管病会议（SSA&HISC 2024）”上接受媒体采访时表示，TISS研究是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中发病72小时内的RCT研究。结果显示，通心络可显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能缺损程度，提高90天独立生活能力比例，为卒中患者带来更多临床获益，也为口服中成药开展脑卒中相关临床研究提供了很好的典范。

第21届世界中医药大会将于2024年10月在法国巴黎召开，主题为“促进东西方文明互鉴，推动中医药全球共享”。大会将举办心脑血管病产教融合研讨会，邀请专家研讨新理论、临床经验及科研成果，以推动中医药国际化发展。

通心络胶囊的研究成果不仅为中医药治疗脑血管疾病提供了重要证据，也为中医药的国际化发展注入了新的动力。随着中医药在全球范围内的认可度不断提高，相信未来将有更多创新中药为人类健康事业作出贡献。