芦可替尼乳膏在中国申请上市，有望成首个白癜风靶向药

创作时间:

2025-01-22 05:15:34

作者:

@小白创作中心

芦可替尼乳膏在中国申请上市，有望成首个白癜风靶向药

白癜风是一种常见的慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，导致皮肤出现白斑。据估算，中国约有1400万白癜风患者，其中85%为非节段型白癜风。目前，外用皮质类固醇和钙调神经磷酸酶抑制剂是常用的治疗方法，但这些药物存在长期用药的不良反应或疗效有限的问题。近年来，随着生物技术的发展，一些新型治疗药物为患者带来了新的希望。

什么是芦可替尼乳膏？它如何治疗白癜风？

芦可替尼乳膏（Opzelura）是由Incyte公司开发的一款first-in-class JAK1/JAK2选择性抑制剂，通过抑制JAK信号通路来治疗白癜风。JAK信号通路在免疫调节中起着关键作用，抑制该通路可以减少免疫系统对黑色素细胞的攻击，从而促进色素再生。

临床试验效果如何？

在中国的真实世界研究中，芦可替尼乳膏取得了显著的疗效。治疗24周时，49.5%的患者达到面部白癜风严重指数改善75%（F-VASI 75），显著高于目标值14.1%（P<0.0001）。治疗52周时，这一比例进一步提高。此外，治疗24周时，14.6%的患者达到F-VASI 90，而在52周时这一比例接近30%。这些数据表明，芦可替尼乳膏不仅疗效显著，而且随着治疗时间的延长，效果持续改善。

使用方法和注意事项

芦可替尼乳膏适用于12岁及以上的青少年和成人患者，用于治疗非节段型白癜风。使用时，应按照医生的指导，将乳膏涂抹于患处。常见的不良反应包括皮肤瘙痒、红斑等，但大多数为轻度或中度，未发生导致停药的不良事件。

除了芦可替尼乳膏，还有哪些新药在研发中？

泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）是一种新型JAK和ACVR1双抑制剂，目前正在开展白癜风的II/III期临床试验。该药物对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著抑制作用，同时还能通过抑制ACVR1活性改善铁代谢失衡。目前，全球仅有一款JAK抑制剂乳膏用于非节段型白癜风治疗，而中国尚未有批准的JAK抑制剂类药物用于白癜风治疗。