新研究：低风险青霉素过敏患者可直接口服青霉素

新研究：低风险青霉素过敏患者可直接口服青霉素

青霉素过敏是临床实践中常见的问题，据统计，约有10%的患者报告对青霉素过敏，但实际经正式检测确认的青霉素过敏患者不到5%。近日，JAMA Network Open杂志发表的一项最新研究，为解决这一问题提供了新的参考。

青霉素过敏临床决策规则（PALACE）研究是首个国际性多中心随机临床试验，该试验发现，在低风险青霉素过敏（PEN-FAST评分＜3）的成年患者中，直接口服青霉素（DOC；干预组）不劣于先进行青霉素皮试再口服青霉素（对照组）的标准治疗方法。随机化后6个月进行了事先计划的电话问卷调查，以评估SRPA、不良事件（AE）以及与SRPA相关的因素。

在初始研究中去除标签的377例患者中（女性：247例；白人：350例），有351例（93.1%）完成了6个月的随访，其余患者无法通过电话联系到。在这351例患者中，23例（6.6%）报告了SRPA，包括13/178例（7.3%）干预组患者和10/173例（5.8%）对照组患者；34例（9.7%）报告在6个月内避免使用青霉素。在23例SRPA患者中，11例（47.8%）在5天的研究期间报告了AE，7例（30.4%）出现新的AE，5例（21.7%）确定为SRPA但未报告AE。在5天首次随访后报告的与新青霉素治疗方案相关的AE中，11/13例为免疫介导的AE（11/351例，0.3%）。

6个月时的SRPA与5天初始研究阶段后报告的免疫介导AE相关（OR 35.44，95.0%CI：9.40～133.60，P＜0.001）。基线特征与SRPA无关。

在SRPA患者中，17/23例（73.9%）在去除标签后6个月内使用过抗菌药物，其中11例（64.7%）服用过青霉素类。在非SRPA组中，123/328例（37.5%）接受过抗菌药物治疗，66/123例（53.6%）服用了青霉素。

这项二次分析发现，DOC能有效去除青霉素过敏标签，而且在大多数患者中，这种标签去除的效果持续了6个月。很大一部分患者在去除标签后成功接受了青霉素治疗，这与此前的报道相似。

少数患者报告了新的AE，大多数AE是在最初的5天试验随访中报告的。在5天或6个月的随访中，迟发免疫反应并不严重。13/328例（3.9%）患者有记录的免疫介导的AE，但在随访时患者并不认为自己对青霉素过敏。

在本项研究中，在5天首次随访后报告的与新青霉素治疗方案相关的AE中，11/13例为免疫介导的AE（11/351例，0.3%）。在一项大型回顾性研究中，650例去除标签的患者中有11例（1.7%）出现了轻微的迟发反应。在反复暴露的情况下，怀疑存在复敏过程。在6个月的随访中，本研究队列39.8%的患者接受了抗菌药物治疗，54.2%的病例使用了青霉素，这一事实强调了去除标签在研究人群中的重要性。

本研究存在一些局限性。没有对病历进行回顾以直接记录过敏标签。此外，尽管去除标签成功且未出现AE，但仍有部分患者不愿服用青霉素。研究人员没有调查出现这种情况的原因，因此需要对检测结果呈阴性且去除标签后仍避免使用青霉素的患者进行定性评估。尽管如此，PALACE研究发现，对于青霉素过敏的低风险患者，单剂量DOC在即时（5天）和长期随访（6个月）中都是安全有效的。

本文原文来自《感染医线》