二甲双胍缓释片升级获药监局批准：体积缩小30%，一天一次降糖效果好
二甲双胍缓释片升级获药监局批准：体积缩小30%，一天一次降糖效果好
2024年8月，二甲双胍缓释片迎来重要升级——格华止®XR小圆片获中国国家药品监督管理局批准。这一升级不仅优化了药物的形状和体积，还进一步提升了患者的用药体验。作为全球使用最广泛的口服降糖药之一，二甲双胍缓释片的每一次改进都备受关注。那么，这种“神奇的小药丸”究竟有何独特之处？它如何成为糖尿病患者的福音？
二甲双胍缓释片：从“大块头”到“小圆片”
自2000年在美国首次上市以来，二甲双胍缓释片在全球已拥有20余年临床应用经验。2003年，该药物登陆中国，为2型糖尿病（T2DM）患者带来更安全、更便利的治疗方式。此次升级后的格华止®XR小圆片，体积较之前缩小30%，更易于吞咽，进一步改善了患者体验。
独特缓释技术：一天一次，强效降糖
二甲双胍缓释片采用独特的GSD双相控释系统，这种创新技术获美国、欧洲和中国专利。外相结构遇水膨胀，延长胃停留时间，提高药物吸收；内相膜结构包裹二甲双胍有效成分，可控制药物匀速缓慢释放，减少胃肠道刺激，且长时间维持治疗血药浓度。
研究显示，在亚洲和非亚洲人群中，新升级的二甲双胍缓释片与之前的版本具有生物等效性。这意味着药物在赋形剂和形状方面的优化并不会改变片剂的性能，患者可以放心使用。
一线用药地位稳固，临床证据充分
作为具有65年临床使用经验的降糖药，二甲双胍是T2DM治疗的基础用药。最新版国内外权威指南，包括2024美国医师学会（ACP）指南和2020中华医学会糖尿病学分会（CDS）指南，一致认可二甲双胍的一线地位。
二甲双胍可以降低肝糖输出，改善胰岛素抵抗，并可改善T2DM患者的心血管结局。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）证实，T2DM患者早期应用二甲双胍控制血糖，心血管获益可持续40余年。
与普通片和肠溶片相比，缓释片有何优势？
二甲双胍缓释片与普通片和肠溶片相比，具有以下显著优势：
减少给药次数：普通片和肠溶片通常需要每天服用2-3次，而缓释片只需每天服用一次，大大提高了用药的便捷性。
降低胃肠道反应：普通片对胃肠道刺激较大，肠溶片虽能减少刺激但需餐前服用。缓释片通过缓慢释放药物，进一步减轻胃肠道不适，提高患者耐受性。
提高依从性：由于给药次数减少和副作用降低，患者更愿意坚持用药，从而提高治疗效果。
如何正确使用二甲双胍缓释片？
尽管二甲双胍缓释片具有诸多优势，但正确使用方法至关重要：
服药时间：建议晚餐后或睡前服用，以达到最佳降糖效果。具体时间可遵医嘱。
整片吞服：缓释片应整片吞服，不可掰开、嚼碎或研磨。否则会破坏其缓释结构，导致药物迅速释放，可能引起血糖骤降或胃肠道刺激加重。
避免与某些药物同时使用：如维生素C、钙剂等可能降低二甲双胍的疗效。使用经肾小管排泌的阳离子药物时需谨慎。
定期监测血糖：根据医生建议定期检测空腹及餐后血糖，及时调整治疗方案。
注意肝肾功能：长期服用二甲双胍可能影响肝肾功能，需定期检测相关指标。
补充维生素B12：长期服用可能导致维生素B12吸收障碍，必要时需额外补充。
避免饮酒：酒精可能增强二甲双胍的降糖作用，增加低血糖的风险。
二甲双胍缓释片的未来展望
随着二甲双胍缓释片的不断升级和优化，其在糖尿病治疗中的地位将更加稳固。未来，我们期待看到更多关于二甲双胍降糖和降糖外作用机制的研究，为患者带来更多全面获益。同时，提高患者用药依从性仍然是临床关注的重点。医生和患者应共同努力，通过合理用药和生活方式调整，实现更好的血糖控制和生活质量提升。
二甲双胍缓释片的升级换代，不仅体现了药物研发的科技进步，更彰显了医学界对患者需求的持续关注。对于糖尿病患者而言，选择合适的药物剂型，配合正确的使用方法，才能真正让这颗“神奇的小药丸”成为守护健康的福音。