盐酸地尔硫卓片：全面的药品信息与使用指南

盐酸地尔硫卓片：全面的药品信息与使用指南

盐酸地尔硫卓片是一种常用的钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗冠状动脉痉挛引起的心绞痛和高血压。本文将详细介绍其药品信息，包括成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用等，为医学药学专业人士提供全面的参考。

药品名称

• 通用名称：盐酸地尔硫卓片
• 英文名称：Diltiazem Hydrochloride Tablets
• 汉语拼音：Yansuan Di'erliuzhuo Pian

成分

本品主要成分及其化学名称为：顺-(+)-5-［(2-二甲氨基)乙基］-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氢-1，5-苯丙硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐

性状

本品为白色片

适应症

1. 冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛
2. 高血压

用法用量

口服，起始剂量60120mg/次，每日2次(一次24片，一日2次)，平均剂量范围为240~360mg/天。

不良反应

常见不良反应：

• 浮肿
• 头痛
• 恶心
• 眩晕
• 皮疹
• 无力

少见的不良反应：

• 心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏
• 神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤
• 消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高
• 皮肤：瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹

禁忌

1. 病态窦房结综合症未安装起搏器者
2. II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者
3. 收缩压低于12kPa（90mmHg）
4. 对本品过敏者
5. 急性心肌梗死或肺充血者

注意事项

1. 本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率（特别在病态窦房结综合症患者）或致II或III度房室传导阻滞。本品与β受体阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导减缓的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏2-5秒。
2. 本品有负性肌力作用，在心室功能受损的患者单用或与β受体阻滞剂合用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。
3. 本品最大降压效果常在14天后达到，使用本品偶可致症状性低血压。

特殊人群用药

儿童注意事项：
儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。

妊娠与哺乳期注意事项：
在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用本品，须改变婴儿喂养方式。

老人注意事项：
未查到老年人用药的临床资料，但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。

药物相互作用

1. β-受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。
2. 西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。
3. 地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度。

药理作用

本品为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低；其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。本品有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。

贮藏

遮光、密封保存。

规格

30mg

有效期

24个月

执行标准

《中国药典》2005年版二部

批准文号

国药准字H44021634

生产企业

• 企业名称：深圳海王药业有限公司
• 企业简称：深圳海王药业