UEGW最新研究:铋剂四联方案治疗幽门螺杆菌感染新进展
UEGW最新研究:铋剂四联方案治疗幽门螺杆菌感染新进展
2024年欧洲消化疾病周(UEGW)上公布的两项重要研究进一步证实了铋剂四联疗法在幽门螺杆菌(H. pylori)感染治疗中的显著效果。研究数据表明,该疗法不仅根除率高,且安全性良好,为临床治疗提供了有力的证据支持。
单胶囊铋剂四联疗法的经验:来自欧洲幽门螺杆菌管理注册中心(Hp-EuReg)研究
研究背景与目的
随着对H. pylori感染治疗的不断探索,铋剂四联疗法因其疗效而受到重视,但经验有限。来自欧洲H. pylori管理注册中心(Hp-EuReg)的国际多中心、前瞻性、非干预性注册研究,旨在评估欧洲胃肠病学家对H. pylori管理的决策和结果。
研究方法
研究纳入11,130名接受10天单胶囊铋剂四联治疗患者,根据说明书(每6小时3粒)或替代处方(每8小时4粒)进行治疗。
研究结果
在Hp-EuReg注册的70,683名患者中,16%接受了单胶囊铋剂四联疗法。这些患者中,77%为初治患者,平均年龄51岁,61%为女性,14%合并消化性溃疡。总体而言,单胶囊铋剂四联疗法在mITT(意向治疗)和PP(符合方案集)分析中均显示出高根除率,分别为92%和93%(表1)。治疗依从性(药物使用>90%)为97%,并且与治疗效果密切相关。不良事件(26%)通常轻微且短暂;仅0.1%患者报告严重不良事件,1.7%患者停药。
表1 初治和再治方案中单胶囊铋剂四联疗效
欧洲幽门螺杆菌管理注册中心(Hp-EuReg):单一胶囊铋剂四联再治疗疗效研究
研究背景与目的
H. pylori根除疗效随着根除失败而降低,然而,即使在患者对克拉霉素和甲硝唑双重耐药的情况下,单胶囊铋剂四联疗法在第一线、第二线以及后续治疗中均显示出最佳疗效,但该方案在至少两次治疗中的真实使用疗效未知。本研究旨在评估在至少两次不同治疗中使用单胶囊铋剂四联疗法的疗效,即使之前使用相同治疗方案失败。
研究结果
从第二线到第六线再次治疗中接受单胶囊铋剂四联治疗的2,579名患者中,有101名患者在至少两次不同治疗中再次接受相同的单胶囊铋剂四联疗法。当第二线再次经验性地处方铋剂四联疗法时,H. pylori根除率超过90%(表2)。
表2 单胶囊铋剂四联治疗失败后经验性开具相同疗法再次治疗的疗效
研究结论
之前使用单胶囊铋剂四联疗法失败后,在第二线重新接受相同治疗仍能达到理想根除疗效(>90%)。
临床实践意义
《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》建议,在幽门螺杆菌(H. pylori)感染初次和再次根除治疗中使用铋剂四联方案,疗程为14d(强推荐,中等质量)。