大型临床试验证实：麝香保心丸降低心血管事件26.9%

大型临床试验证实：麝香保心丸降低心血管事件26.9%

麝香保心丸是一种常用的中成药，主要用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病。近年来，随着现代医学研究的深入，麝香保心丸的科学性和临床价值得到了进一步证实。本文将从现代医学研究、药理作用、临床应用和安全性等方面，全面介绍麝香保心丸的特点和应用。

近年来，多项大型临床研究证实了麝香保心丸在心血管疾病治疗中的重要作用。其中，最具代表性的是MUST系列研究和LESS研究。

MUST研究（Musikang Xinbao Wan Study）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IV期临床试验，由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展。研究纳入了97家医院的2673例稳定型冠心病患者，评估了麝香保心丸联合标准疗法的临床疗效。研究结果显示，与安慰剂组相比，麝香保心丸组的主要不良心血管事件发生率降低了26.9%，且安全性良好。这一研究结果发表在《中华医学杂志英文版》上，为麝香保心丸的临床应用提供了坚实的循证医学证据。

基于MUST研究，后续开展了多个亚组分析，包括MUST-D（糖尿病亚组分析）、MUST-E（药物经济学研究）和MUST-F（女性亚组分析）。这些研究进一步证实了麝香保心丸在不同人群中的疗效和安全性。特别是MUST-D研究发现，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中能够降低主要心血管不良事件的发生率，且在血糖控制不佳的患者中获益更多。

2024年，在欧洲心脏病学会（ESC）年会上，上海长征医院梁春教授团队发布了LESS研究（Lack of Obstructive Coronary Artery Disease Study）。这是首个在缺血伴非阻塞性冠状动脉疾病（INOCA）患者中进行的中医药随机对照研究。研究结果显示，麝香保心丸能够显著减少INOCA患者的心绞痛发作频率和严重程度，改善患者生活质量，且安全性和耐受性良好。这一发现填补了INOCA治疗领域的空白，为临床提供了新的治疗选择。

麝香保心丸由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥和冰片等七味中药组成，具有芳香温通、益气强心的功效。现代药理学研究揭示了其多重作用机制：

1. 改善冠脉微循环：麝香保心丸能够扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌供血。

2. 抑制心室重构：通过抑制心肌纤维化和炎症反应，减少心室重构，改善心脏功能。

3. 抗炎和抗氧化：药物中的多种成分具有抗炎和抗氧化作用，能够减轻心血管炎症，保护血管内皮功能。

4. 调节自主神经功能：通过调节心脏自主神经，改善心率变异性，降低心血管事件风险。

在临床应用方面，麝香保心丸主要用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病。研究显示，麝香保心丸能够显著改善患者症状，减少心绞痛发作频率，提高生活质量。特别是在慢性稳定型冠心病患者中，长期使用麝香保心丸可以降低心血管事件的发生率，具有良好的成本效益。

尽管麝香保心丸在心血管疾病治疗中表现出良好的疗效和安全性，但在使用时仍需注意以下几点：

1. 禁忌人群：孕妇禁用，对本品过敏者禁用。运动员慎用，因为药物中可能含有兴奋剂成分。

2. 不良反应：可能出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、皮疹等不良反应，舌下含服者偶有麻舌感。总体而言，不良反应发生率较低，安全性良好。

3. 药物相互作用：避免与藜芦、五灵脂、赤石脂同用。与洋地黄类药物联用可能增加中毒风险，需谨慎使用。

4. 特殊人群用药：儿童需在成人监护下使用，年老体弱者应在医生指导下用药。过敏体质者和脾胃虚弱者慎用。

麝香保心丸作为一款具有40多年临床应用历史的中成药，其科学性和临床价值得到了现代医学研究的充分证实。MUST系列研究和LESS研究为其临床应用提供了坚实的循证医学基础。然而，合理用药始终是临床实践中的重要原则。在使用麝香保心丸时，应充分考虑患者的具体情况，遵循医嘱，确保用药安全有效。