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智飞生物&Moderna流感疫苗新突破!

创作时间:
2025-01-21 22:23:07
作者:
@小白创作中心

智飞生物&Moderna流感疫苗新突破!

流感病毒是一种高度变异的病原体,每年都会导致全球数千万人感染,数十万人死亡。因此,流感疫苗的研发一直是全球公共卫生领域的重点。近期,两家生物技术公司在流感疫苗领域取得了重要突破:中国的智飞生物和美国的Moderna公司分别在佐剂疫苗和mRNA疫苗技术路线上取得了显著进展。

01

智飞生物:国内首个佐剂流感疫苗获临床试验受理

智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2500007)。这是国内首个获得临床试验申请受理的佐剂流感疫苗。

佐剂是一种可以增强疫苗免疫原性的物质。智飞生物自主研发的ZFA02佐剂能够显著提高疫苗的免疫效果,降低抗原用量,从而提高疫苗的生产效率和可及性。目前,国内市场尚无佐剂流感疫苗获批上市,海外仅有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批使用。智飞生物的这一突破有望填补国内市场的空白。

02

Moderna:mRNA流感疫苗展现强大免疫原性

与此同时,mRNA疫苗技术的先驱Moderna公司在流感疫苗领域也取得了重要进展。其研发的mRNA-1010流感疫苗正在开展多项3期临床试验,其中P304试验计划招募56000名50岁以上的志愿者,预计在2025年底完成。这是mRNA-1010的第四项3期临床试验,主要目的是与传统流感疫苗Fluarix进行比较,评估其保护效果。

此前,mRNA-1010的3期临床试验P303已经达到了其主要终点,显示出相较于标准剂量流感疫苗Fluzone HD更具优势的免疫原性。具体来说,mRNA-1010在所有四个流感病毒株中均表现出更高的抗体滴度,且在老年人群中效果尤为显著。这一结果令人振奋,因为老年人是流感感染后并发症和死亡风险最高的群体之一。

03

技术对比:佐剂疫苗与mRNA疫苗

佐剂疫苗和mRNA疫苗代表了两种不同的技术路线。佐剂疫苗是在传统疫苗的基础上添加佐剂,以增强免疫反应。这种技术路线相对成熟,生产成本较低,但开发周期较长。而mRNA疫苗则是一种新型疫苗技术,通过向人体细胞传递编码病毒抗原的mRNA,诱导人体产生免疫反应。mRNA疫苗具有开发速度快、生产灵活的特点,但对冷链运输和储存的要求较高。

两种技术路线各有优劣,但都为流感疫苗的研发开辟了新的路径。智飞生物的佐剂流感疫苗有望提高传统流感疫苗的效果和可及性,而Moderna的mRNA流感疫苗则展示了更高的免疫原性和快速响应能力。这些突破不仅提升了流感疫苗的有效性,也为全球流感防控带来了新的希望。

随着临床试验的推进和更多数据的积累,这两种创新疫苗有望在未来几年内上市,为全球公共卫生事业做出重要贡献。无论是智飞生物的佐剂流感疫苗,还是Moderna的mRNA流感疫苗,它们的成功都将为人类应对流感这一古老而狡猾的病原体提供新的武器。

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