多纳非尼：首个国产肝癌靶向药的创新突破

多纳非尼：首个国产肝癌靶向药的创新突破

多纳非尼是一种由中国自主研发的新型靶向药物，主要用于治疗肝癌。作为首个国产肝癌一线靶向药，多纳非尼的出现填补了国内在这一领域的空白，为肝癌患者带来了新的希望。

多纳非尼是一种新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤生长所需的生长因子活性，如血管内皮生长因子受体及血小板衍生物生长因子等，也能直接抑制肿瘤的信号传导通路，抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤的血管生成，发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。

与传统药物索拉非尼相比，多纳非尼在临床试验中展现出了显著的优势。在一项针对不可切除肝细胞癌患者的大型II/III期注册试验中，多纳非尼与索拉非尼进行了头对头的比较。结果显示，多纳非尼在中位总生存期（OS）方面表现出优效性，显著延长了患者的生存时间。具体数据表明，多纳非尼组的中位总生存期达到了20.0个月，而索拉非尼组仅为14.5个月，死亡风险降低了24%。此外，多纳非尼组的客观缓解率（ORR）也显著提高，达到25.3%，是索拉非尼组（6.1%）的四倍以上。

多纳非尼于2021年6月9日在中国正式获批上市，用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。上市仅半年，销售额就达到了1.63亿元，显示出强劲的市场潜力。2022年8月，多纳非尼再次获批用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，进一步拓展了其应用范围和市场前景。

为了提高药物的可及性，多纳非尼于2021年12月3日被纳入国家医保目录。截至2024年三季度，多纳非尼已进入1000多家医院、覆盖医院1800多家、覆盖药房900多家，为后续销售持续放量奠定了基础。

多纳非尼的成功研发和上市，不仅打破了进口药物在肝癌治疗领域的垄断地位，还为中国患者提供了更加安全有效的治疗选择。凭借其优异的临床数据，多纳非尼被纳入《中国肿瘤整合诊治指南（CACA指南）》、《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》等20大指南和共识，成为肝癌治疗领域的重要里程碑。

作为首个国产肝癌一线靶向药，多纳非尼的成功不仅体现了中国在创新药物研发方面的实力，更为广大肝癌患者带来了新的希望。随着其临床应用的不断推广，多纳非尼有望为更多患者带来长期生存的可能，推动中国肝癌治疗水平的进一步提升。