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FDA批准两种肾动脉去神经术系统,高血压治疗迎来新突破

创作时间:
2025-01-22 04:39:43
作者:
@小白创作中心

FDA批准两种肾动脉去神经术系统,高血压治疗迎来新突破

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了两个肾动脉去神经术(RDN)系统——Paradise超声RDN系统和Symplicity Spyral射频RDN系统,用于治疗高血压。这一决定标志着高血压治疗领域迎来重要革新,为数千万高血压患者带来了新的希望。

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RDN技术:高血压治疗的新突破

RDN是一种通过微创介入手术治疗高血压的创新疗法。手术通过导管进入肾动脉,利用能量(如射频或超声)消融肾神经,从而降低交感神经活性,达到降压效果。具体来说,RDN通过以下机制发挥作用:

  • 减少肾素分泌:抑制肾素-血管紧张素系统,降低血压
  • 促进利尿与扩血管:增加水钠排泄,扩张外周血管
  • 改善心血管健康:减少房颤发作,缓解心衰
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临床试验数据:显著的降压效果

多项临床试验数据证实了RDN系统的安全性和有效性。在一项发表于《高血压研究》的系统性综述和荟萃分析中,研究人员分析了12项RDN随机对照试验,涉及2222名患者。结果显示,RDN治疗组在术后2-6个月,24小时动态收缩压显著降低2.81 mmHg,诊室收缩压降低4.95 mmHg。

另一项针对Symplicity Spyral系统的长期研究显示,接受RDN治疗的患者在两年随访期间,24小时动态收缩压降低12.1 mmHg,办公室测量收缩压降低17.4 mmHg,显著优于对照组。

03

适用人群:药物治疗之外的新选择

RDN系统主要适用于以下人群:

  • 难治性高血压患者:服用多种降压药仍无法有效控制血压
  • 药物不耐受者:因副作用无法坚持服药
  • 药物依从性差者:难以长期规律服药

值得注意的是,RDN并非替代药物治疗,而是作为药物治疗的重要补充。研究显示,即使患者在术后继续服用降压药,RDN也能带来额外的降压效果。

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未来展望:高血压治疗的新方向

随着技术的不断进步,RDN系统有望成为高血压管理的重要工具。目前,全球多家医疗器械公司正在开发新一代RDN设备,以进一步提高治疗效果和安全性。同时,越来越多的临床研究正在探索RDN在不同人群中的应用,包括早期高血压患者和年轻患者。

对于高血压患者来说,RDN提供了一种新的治疗选择,特别是对于那些药物治疗效果不佳或存在困难的患者。然而,是否适合接受RDN手术,需要医生根据患者的具体情况评估决定。如果你或你的家人正在接受高血压治疗,不妨与医生讨论RDN治疗方案的可能性。

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