程颖教授团队研究突破:阿得贝利单抗联合放化疗显著改善肺癌生存期
程颖教授团队研究突破:阿得贝利单抗联合放化疗显著改善肺癌生存期
近日,由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头开展的一项关于阿得贝利单抗联合同步放化疗治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的Ⅲ期临床研究取得重要进展。研究结果显示,阿得贝利单抗联合同步放化疗在局限期小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效和可耐受的安全性。这一突破性成果为肺癌治疗提供了新的方向,引起了广泛关注。
研究背景与意义
小细胞肺癌(SCLC)是一种高侵袭性的肺癌,约占所有肺癌病例的15%-20%。其中,局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)约占30%,尽管对初始化疗和放疗有应答,但仍会复发并且进展迅速。当前,局限期小细胞肺癌的标准治疗是同步放化疗(cCRT),但多数患者在接受治疗后两年内出现复发,中位总生存期仅为25-30个月。
研究团队与方法
程颖教授是吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任、吉林省癌症中心主任,同时也是国际肺癌联盟罕见肿瘤专委会委员。她带领团队开展的这项研究在全球范围内首次探索了局限期小细胞肺癌同步放化疗之后的免疫巩固治疗。
研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。研究共纳入了来自多个国家和地区的患者,所有患者在完成同步放化疗后,随机分配接受阿得贝利单抗或安慰剂的巩固治疗。
研究结果与突破
研究结果显示,在完成同步放化疗后接受阿得贝利单抗巩固治疗可以显著改善局限期小细胞肺癌的无进展生存期和中位总生存期。具体数据如下:
- 无进展生存期(PFS):阿得贝利单抗组的中位PFS为10.8个月,而安慰剂组为5.6个月,风险比(HR)为0.52(95% CI:0.40-0.67,p<0.0001)。
- 总生存期(OS):阿得贝利单抗组的中位OS为30.5个月,而安慰剂组为23.9个月,风险比(HR)为0.73(95% CI:0.58-0.92,p=0.006)。
此外,研究还显示阿得贝利单抗具有良好的安全性,没有发现新的安全性事件。在2024年世界肺癌大会上,研究团队进一步报告了患者报告结局数据,表明同步放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗不会对患者的生活质量产生显著影响,甚至能够在一定程度上改善特定症状。
临床意义与未来展望
这一研究结果具有重要的临床意义。首先,它为局限期小细胞肺癌的治疗提供了新的选择,特别是在同步放化疗后的巩固治疗阶段。其次,研究证实了免疫治疗在局限期小细胞肺癌中的价值,为未来的治疗策略提供了新的思路。最后,研究结果表明,阿得贝利单抗不仅能够延长患者的生存期,还能保持良好的生活质量,这对于提高患者的整体治疗体验至关重要。
程颖教授表示:“这项研究的成功不仅为局限期小细胞肺癌患者带来了新的希望,也展示了中国在肿瘤研究领域的实力。我们期待未来能够开展更多相关研究,进一步优化治疗方案,为患者带来更多治愈可能。”
专家观点与评价
这项研究结果在国际学术界引起了广泛关注和热议。研究全文发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM),这是国际上公认的四大著名医学期刊之一,充分体现了研究的突破性和国际认可度。在2024年美国肿瘤学年会和欧洲肿瘤内科学年会上,研究结果均以重磅研究摘要(LBA)的形式报告,获得了全球肿瘤学领域专家的高度评价。
这一里程碑式的研究成果不仅展示了中国学者在肺癌研究领域的创新能力,也为全球小细胞肺癌治疗领域带来了新的突破。随着研究的深入和更多临床数据的积累,阿得贝利单抗有望成为局限期小细胞肺癌治疗的新标准,为更多患者带来长期生存的希望。