最新研究显示:复方制剂降压药在提高血压控制率方面优于单药治疗
最新研究显示:复方制剂降压药在提高血压控制率方面优于单药治疗
2024年欧洲心脏病学会(ESC)年会上发布的三项最新研究显示,复方制剂降压药在提高血压控制率方面优于单药治疗,且具有良好的耐受性。这些发现为改善高血压患者的治疗依从性和提高血压控制率提供了新的策略。
尽管市场上已有多种降压药物,但高血压控制率仍然偏低。根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球仅有21%的高血压患者得到了有效的血压控制。许多患者在使用单一药物治疗时效果不佳,需要联合使用多种降压药才能达到理想的效果,这给患者的治疗依从性带来了挑战。
三联复方制剂GMRx2的临床试验结果
在此次ESC年会上展示的研究中,三联复方制剂GMRx2由替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺三种单药组成。研究结果显示,GMRx2在降低收缩压方面优于安慰剂组或单独使用替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺的组合降压疗法,且能使更多患者达到临床血压控制的目标。
研究人员设计了三种不同剂量规格的GMRx2:
- 标准剂量:替米沙坦40 mg/氨氯地平5 mg/吲达帕胺2.5 mg
- 半标准剂量:替米沙坦20 mg/氨氯地平2.5 mg/吲达帕胺1.25 mg
- 四分之一标准剂量:替米沙坦10 mg/氨氯地平1.25 mg/吲达帕胺0.625 mg
在一项全球、安慰剂对照双盲试验中,研究纳入了295例既往未接受降压药或仅使用一种降压药治疗的高血压患者。结果显示,治疗第4周时,四分之一标准剂量组与安慰剂组的收缩压差值为-7.3 mmHg(95%CI:-4.5-10.8),而半标准剂量组与安慰剂组的收缩压差值为-8.2 mmHg(95%CI:-5.2-11.3)。
1/4标准剂量组、1/2标准剂量组和安慰剂组分别有65%、70%和37%的患者治疗后血压<140/90 mmHg,即达到了临床血压控制。两种剂量的GMRx2达到临床血压控制的患者比例均高于安慰剂组(均P<0.001)。
安全性方面,1/4标准剂量组、1/2标准剂量组和安慰剂组分别有0%、5.1%和1.6%的患者因不良事件退出治疗。
此外,研究人员还开展了双药联合对照双盲试验,纳入了1385例既往使用0至3种降压药的高血压成人患者。结果显示,治疗第12周时,GMRx2较基线收缩压降幅更大,达到临床血压控制的患者比例也更高。
另一项在尼日利亚开展的研究显示,对于血压控制不佳的患者,GMRx2比当地标准治疗方案更能有效降低血压,并且具有良好的耐受性。研究结果同步发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。
四药复方制剂的降压效果更佳
ESC会议公布的另一项试验结果表明,相较于三联降压治疗,四药复方制剂的降压效果更佳。QUADRO试验是一项多中心、双盲、随机对照试验,研究纳入了全球13个国家的49个医学中心的难治性高血压患者183例。结果显示,四药复方制剂组在诊室收缩压、24小时动态收缩压和诊室舒张压等方面均比三联治疗组降低了更多。
结论
综上所述,从ESC年会上公布的研究来看,复方制剂降压药在提高血压控制率方面优于单药治疗,并且具有良好的耐受性。这些发现为改善高血压患者的治疗依从性和提高血压控制率提供了新的策略。
参考文献
Novel low-dose triple single-pill combination shows efficacy and tolerability in two international trials. https://www.escardio.org/The-ESC/Press-Office/Press-releases/Novel-low-dose-triple-single-pill-combination-shows-efficacy-and-tolerability-in-two-international-trials