金赛克获批上市：首个专治儿童咳嗽的中药创新药

金赛克获批上市：首个专治儿童咳嗽的中药创新药

2025年1月3日，由长春金赛药业有限责任公司与北京东方运嘉药业有限公司联合开发的中药1.1类创新药——小儿黄金止咳颗粒（商标名：金赛克®）正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药适用于3至7岁儿童急性咳嗽痰热阻肺证，为儿童急性支气管炎咳嗽临床诊治提供了新的选择。

组方经典，循证充分

小儿黄金止咳颗粒源自国医大师晁恩祥教授的临床经验方，经过全国知名老中医团队的多轮处方优化，最终形成由黄芩、金荞麦、蜜枇杷叶、浙贝母、虎杖和甘草组成的精简配方，具有清肺化痰、肃肺止咳之效。

该药品历经十年研发，积累了超过500例患儿的应用经验，并成功完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验，于2024年2月被国家药监局药品审评中心纳入“优先审评品种”。

晁恩祥教授

疗效显著，安全性良好

Ⅲ期临床试验由首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授牵头，全国21家中心共同参与。随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅲ期临床试验结果显示，小儿黄金止咳颗粒可显著改善日间咳嗽和夜间咳嗽症状，降低咳嗽严重程度。治疗7天咳嗽消失率达74%，中医证候疗效有效率达93.5%。

此外，该药安全性良好，不含石膏、麻黄等大寒成瘾性药材，独特的槐花口感也更易于儿童用药。

徐保平教授

未来展望

作为儿童专用的中药创新药，小儿黄金止咳颗粒的上市填补了儿童急性咳嗽治疗领域的用药空白。其研发和上市过程体现了中医药守正创新的发展理念，为儿童健康成长提供了新的保障。