劳拉西泮片获仿制药一致性评价，年销近3亿，抗焦虑效果显著
劳拉西泮片获仿制药一致性评价，年销近3亿，抗焦虑效果显著
劳拉西泮片是一种常用的苯二氮卓类药物，主要用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。与日常生活压力相关的焦虑或紧张，通常不需要抗焦虑药的治疗。劳拉西泮长期应用的效果即应用4个月以上的效果还未经系统的临床研究评估。医师应定期重新评估该药对个体患者的有效性。
劳拉西泮片的基本信息
劳拉西泮片的主要化学成分为7-氯-5-（O-氯苯基）-3羟基-1，3-二氢-2H-1，4-苯二氮杂卓-2-酮，分子式为C15H10Cl2N2O2，分子量为321.16。本品为圆形片，有0.5mg（蓝色）、1.0mg（白色）和2.0mg（淡红色）三种规格。
临床应用
劳拉西泮片适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。常规的剂量范围是每天2到6mg，分次服用，最大剂量为睡觉前给予，每日剂量可在1到10mg间变动调整。对于焦虑症状，大部分患者的初始剂量为每天2到3mg，每日两次或三次。由于焦虑或暂时性情景压力引起的失眠患者，每日剂量为2到4mg单次口服，通常安排在入睡前给药。对于老年患者或体弱患者，推荐的初始剂量为1-2mg/日，分次服用，可根据需要及患者的耐受性调整用药剂量。
与其他抗焦虑药物的比较
艾司唑仑片和劳拉西泮片都属于中效苯二氮卓类药物，都具有抗焦虑、抗惊厥、镇静催眠作用，作用时间为10-20小时，可用于治疗焦虑症、失眠症、癫痫发作等。在临床使用中发现艾司唑仑更适合治疗失眠，副作用也较轻，不容易成瘾，而劳拉西泮的抗焦虑效果明显比艾司唑仑好。另外价格方面目前艾司唑仑比较便宜，在社区医院也能配到，但劳拉西泮属于精神科二类处方药物，只能在精神专科医院才能配。
最新研究进展和市场动态
近日，上海医药控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00897），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币29,736万元。2023年，山东信谊该药品的销售收入为人民币14,000万元。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。
使用注意事项和风险
劳拉西泮片的常见不良反应包括镇静（15.9%）、眩晕（6.9%）、乏力（4.2%）和步态不稳（3.4%）。其他不良反应还包括疲劳、瞌睡、遗忘、记忆力损伤、精神错乱、定向力障碍、抑郁、抑郁暴露、脱抑制、欣快感、自杀意念/企图、共济失调、虚弱、锥体外系反应、惊厥/癫痫发作、震颤、眩晕、眼功能/视力障碍（包括复视和视物模糊）、构音障碍、发音不清、性欲改变、阳痿、性欲高潮降低等。禁忌人群包括对本品及苯二氮卓类药物过敏者、急性闭角型青光眼患者。注意事项包括：本品按第二类精神药品管理；在包括劳拉西泮在内的苯二氮卓类药物应用过程中，患者先前已有的抑郁可能出现或加重；呼吸功能不全（如COPD、睡眠呼吸暂停综合征）患者慎用；服用本品者不能驾车或操纵重要机器；服用本品者对酒精和其他中枢神经抑制剂的耐受性会降低；通常要求苯二氮卓类药物的处方量仅为短期应用（例如2到4周）；不推荐本品的长期持续性应用；戒断症状（例如反跳性失眠）在短至一周的推荐剂量治疗停药后即可出现；应避免本品的突然停药，长期治疗后应逐渐减少用药量。
结论
劳拉西泮片在焦虑症治疗中具有显著的疗效，特别是在短期治疗中。然而，由于其潜在的依赖性和副作用风险，必须在医生的指导下合理使用。患者应严格遵守医嘱，定期评估治疗效果，并注意药物的禁忌和注意事项。随着最新研究进展和市场动态的推动，劳拉西泮片在焦虑症治疗中的应用前景将更加广阔。