强直性脊柱炎新疗法，你了解多少？

强直性脊柱炎新疗法，你了解多少？

强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis, AS）是一种主要侵犯脊柱和骶髂关节的慢性进行性炎性疾病，可累及外周关节并伴有关节外表现，如眼、肺、肠道、心血管等。目前，强直性脊柱炎尚无根治方法，但通过综合治疗可以有效缓解症状、控制疾病进展并提高生活质量。近年来，医学界在治疗AS方面取得了许多突破，包括生物制剂、干细胞治疗等新疗法，为患者带来了更多的希望和选择。

2024年7月，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。

比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂。BE MOBILE研究表明，比奇珠单抗在首次用药后1周内即可显著缓解疼痛和晨僵症状。16周后，患者的病情显著改善，接近一半的患者达到了显著的病情缓解标准，52周时这一比例增加到60%。MAIC研究（间接对比）显示，对于强直性脊柱炎患者，比奇珠单抗的疗效优于现有常用生物治疗方法。

2024年12月，鑫康合生物医药开发的IL-17A抗体药物XKH004在治疗强直性脊柱炎的3期临床试验中达到研究终点。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，共入组323例中重度活动性强直性脊柱炎（AS）受试者。结果显示XKH004在中重度活动性强直性脊柱炎（AS）患者中展现出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性，使其具有成为治疗AS最优药物的可能。

XKH004是鑫康合生物开发的同时靶向IL-17A和IL-7F的IgG1型人源化单克隆抗体，通过阻断IL-17A/F与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路，用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症。

近年来，干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段，为强直性脊柱炎患者带来了新的治疗希望。干细胞治疗强直性脊柱炎的原理和机制主要基于干细胞的多向分化潜能、免疫调节功能和组织修复能力。

• 多向分化潜能：干细胞能够在特定条件下分化为多种类型的细胞，包括骨细胞、软骨细胞等，有助于修复受损的骨和软骨组织。
• 免疫调节功能：干细胞，特别是间充质干细胞（MSCs），能够通过分泌多种免疫调节因子，如抗炎细胞因子，来调节异常的免疫反应，降低炎症反应，减轻关节炎症。
• 组织修复能力：干细胞能够促进受损组织的修复，通过分泌生长因子和细胞活性因子，激活组织内的干细胞，促进新细胞的生长和受损组织的愈合。

2013年5月，中山大学中山纪念医院在国际期刊《CellTransplant》上发表的临床研究结果证明了间充质干细胞治疗强直性脊柱炎的安全性和有效性。研究纳入31例患者，第4周ASAS20应答者比例达到77.4%，ASAS20平均缓解持续时间为7周。ASDAS-CRP平均评分在第4周从3.6±0.6下降到2.4±0.5，然后在第20周上升到3.2±0.8。MRI检测到的平均总炎症范围（TIE）从基线时的533，482.5下降到第4周的480，692.3（p>0.05）和第20周的400，547.2(p<0.05)。未发现不良反应。

强直性脊柱炎需要个体化、多学科协作的综合管理。除了药物治疗，物理治疗、康复训练和生活方式调整也是控制病情的重要手段。

• 物理治疗与康复训练：如游泳、瑜伽和普拉提，可增强肌肉力量、保持关节灵活性并减轻疼痛。术后1天至1周的康复训练动作要领，包括行走、踝泵、直腿抬高锻炼和臀桥等。这些训练有助于神经根滑动、防止粘连，并促进恢复。

• 生活方式调整：健康饮食（如富含Omega-3的食物）、戒烟以及规律作息对控制病情同样重要。

一位小红书用户分享了她的脊椎康复训练经验。她表示通过20多天的康复训练，包括拉单杆和瑜伽练习，脊椎恢复效果良好。建议有类似情况的人坚持康复训练，并推荐瑜伽、游泳等运动。

强直性脊柱炎需要个体化、多学科协作的综合管理。患者应积极配合医生，制定适合自己的治疗方案，以达到最佳疗效。随着医学研究的不断进步，相信未来会有更多创新疗法为患者带来希望。