邱录贵教授团队研究：伊基奥仑赛治疗骨髓瘤完全缓解率近80%

邱录贵教授团队研究：伊基奥仑赛治疗骨髓瘤完全缓解率近80%

中国医学科学院血液病医院邱录贵教授团队在多发性骨髓瘤治疗领域再次取得重大突破。由驯鹿生物自主研发的全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液，在邱录贵教授团队的临床研究中展现出令人瞩目的疗效。自该药物上市以来，已有多例患者获得完全缓解，总体有效率接近100%。

伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®）是一种创新的靶向BCMA的CAR-T产品。该候选产品以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。这种独特的设计使得伊基奥仑赛能够更精准地识别并清除表达BCMA的多发性骨髓瘤细胞。

根据在2023年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布的最新长期随访数据，伊基奥仑赛在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者中展现出惊人的疗效。在103例疗效可评估受试者中，总体缓解率（ORR）高达96.1%，严格意义的完全缓解/完全缓解（sCR/CR）率更是达到77.7%。在91例既往无CAR-T治疗史的受试者中，ORR更是高达98.9%，sCR/CR率达到82.4%，12个月无进展生存（PFS）率为85.5%。此外，94.2% (97/103) 受试者达到MRD阴性，所有CR/sCR受试者均达到MRD阴性。

更值得一提的是，伊基奥仑赛在安全性方面也表现出色。在接受治疗的105例受试者中，仅有一例受试者发生≥3级CRS（细胞因子释放综合征），且未出现≥3级ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合征）。药代动力学数据显示，伊基奥仑赛回输后能在体内长期存续，24个月时仍有40%的受试者能检测到基因拷贝数。

与国际上已获批的BCMA靶向CAR-T产品相比，伊基奥仑赛展现出更优的疗效。以Abecma和Carvykti为例，Abecma的完全缓解率（CR）为56%，Carvykti的CR率为73.1%，而伊基奥仑赛的CR率高达77.7%，显示出更强的肿瘤杀伤能力。

邱录贵教授团队在多发性骨髓瘤研究领域持续领跑。近期，该团队在《American Journal of Hematology》上发表重要研究成果，开发并验证了全新的多发性骨髓瘤预后分层模型（MPSS）。该模型基于血小板减少、乳酸脱氢酶升高、国际分期系统（ISS）III期、高危遗传学异常（HRA）等关键指标，将患者分为四个风险组，各组中位总生存期（OS）分别为91.0、69.8、45.0和28.0个月。这一模型在真实世界队列和前瞻性临床试验队列中均展现出卓越的预测价值，显著优于经典预后模型。

伊基奥仑赛的出现，不仅为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择，更为精准医疗理念的实施提供了有力工具。通过结合MPSS模型，医生可以更准确地评估患者病情，制定个体化治疗方案，从而进一步提高治疗效果。

伊基奥仑赛的卓越疗效已经吸引了众多海外患者的关注。目前，已有海外患者选择来华接受治疗，显示出国际社会对这一创新疗法的认可。随着研究的深入和适应症的拓展，伊基奥仑赛有望在更多血液系统恶性肿瘤的治疗中发挥作用，为全球患者带来新的希望。

尽管伊基奥仑赛的价格目前仍相对较高，但通过商业保险和参与临床研究等方式，越来越多的患者将有机会受益于这一创新疗法。随着技术的不断进步和生产成本的降低，相信在不久的将来，这一革命性疗法将惠及更广泛的患者群体。