GMRx2：新型三联降压药展现卓越疗效

GMRx2：新型三联降压药展现卓越疗效

高血压是全球范围内最常见的慢性疾病之一，尽管已有多种降压药物可供选择，但高血压的控制率仍处于较低水平。根据世界卫生组织（WHO）数据，全球仅有21%的高血压患者问题得到控制。多数患者采用单药治疗的效果不佳，常需多种降压药联用，但这对患者依从性提出了挑战。最近发表在《柳叶刀》杂志上的一项国际临床试验显示，新型低剂量三联单药联合GMRx2（含替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺）在降压效果上表现出色，优于传统的双药联合疗法。这项研究不仅证实了GMRx2在降低血压方面的显著优势，还展示了其良好的耐受性和高患者依从性。这一发现为高血压管理提供了新的治疗选择，有望在未来临床实践中得到广泛应用。

GMRx2是一种由替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺组成的三联单片复方制剂。这项国际、随机、双盲、活性对照试验在全球多个国家的83家临床医学中心进行，共纳入1385例18岁以上的高血压患者。患者根据既往降压药使用情况分为四组：未使用降压药（诊室收缩压140179 mmHg）、使用1种降压药（诊室收缩压130170 mmHg）、使用2种降压药（诊室收缩压120160 mmHg）和使用3种降压药（诊室收缩压110150 mmHg）。

所有患者首先接受为期4周的单盲、活性药物导入期，期间接受一半剂量的GMRx2（替米沙坦20mg、氨氯地平2.5mg和吲达帕胺1.25mg）。导入期结束时，平均诊室血压为133/81 mmHg，平均家庭血压为129/78 mmHg。随后，符合要求的患者被随机分配接受以下四种治疗方案之一，持续治疗6周：

• 继续接受一半剂量的GMRx2（551例）
• 替米沙坦20mg + 氨氯地平2.5mg（282例）
• 替米沙坦20mg + 吲达帕胺1.25mg（276例）
• 氨氯地平2.5mg + 吲达帕胺1.25mg（276例）

治疗6周时，除非有明确的临床禁忌证，否则所有组的用药剂量翻倍。整个治疗周期为12周。

研究结果显示，在治疗第12周时，GMRx2组的家庭和诊室平均收缩压/舒张压降幅均高于其他三种降压药两两组合。具体数据如下：

• 相比于替米沙坦 + 吲达帕胺组，GMRx2组家庭收缩压/舒张压多降低2.5/2.1 mmHg（P＜0.0001）、诊室收缩压/舒张压多降低4.3/3.5 mmHg（P＜0.0001）；
• 相比于替米沙坦 + 氨氯地平组，GMRx2组家庭收缩压/舒张压多降低5.4/3.4 mmHg（P＜0.0001）、诊室收缩压/舒张压多降低5.6/3.7 mmHg（P＜0.0001）；
• 相比于氨氯地平 + 吲达帕胺组，GMRx2组家庭收缩压/舒张压多降低4.4/3.6 mmHg（P＜0.0001）、诊室收缩压/舒张压多降低6.3/4.5 mmHg（P＜0.0001）。

事实上，GMRx2组的降压优势在治疗第6周时就有所体现。从第6周起，GMRx2组无论收缩压还是舒张压，均低于其他组。这意味着，即使是一半剂量的GMRx2，也具有明显的降压优势。

在安全性方面，治疗第12周时，GMRx2组、替米沙坦+吲达帕胺组、替米沙坦+氨氯地平组、氨氯地平+吲达帕胺组分别有2%（11/551）、1%（4/276）、1%（3/282）、1%（4/276）的受试者因不良事件退出治疗，且组间差异均无统计学意义。本次研究患者治疗依从性较高（96%）。

《柳叶刀》发表的同期社论指出，未来还需考虑GMRx2在严重高血压患者中的应用疗效，特别是难治性高血压患者，以及还需关注GMRx2是否有利于降低心血管风险。总之，无论是标准剂量的GMRx2还是一半剂量的GMRx2，其降压效果均优于替米沙坦、吲达帕胺、氨氯地平药两两组合，且用药安全，耐受性好。

澳大利亚新南威尔士大学乔治全球健康研究所的首席研究员Anthony Rodgers教授表示：“由不同低剂量的降压单药组成的复方制剂可改善血压，主要原因在于其具有叠加效应，起效迅速，低不良风险的优点。这对于改善高血压患者的治疗依从性具有潜在益处”。

这项研究为高血压治疗提供了新的选择。GMRx2的出现不仅提高了降压效果，还通过简化用药方案提高了患者依从性。未来，GMRx2有望在临床实践中得到广泛应用，特别是在严重高血压和心血管风险降低方面。然而，仍需进一步研究来评估其长期疗效和安全性，以及在不同人群中的应用效果。