国产创新降压药纳入医保，高血压患者迎来新选择

国产创新降压药纳入医保，高血压患者迎来新选择

近日，国产创新复方降压药阿利沙坦酯氨氯地平片成功纳入2024年国家医保目录，将于2025年1月1日起正式实施。作为国内首个自主研发的新型复方降压药，该药物不仅在降压效果上表现出色，还具备降尿酸的独特优势，这一消息无疑为国产降压药市场注入了新的活力。

阿利沙坦酯氨氯地平片由国产自研新药阿利沙坦酯与经典降压药氨氯地平组成，每片药物中含有阿利沙坦酯240mg和氨氯地平5mg，均为两种药物的常规剂量。其独特的“包芯片”技术，将两种药物复配在同一片药物中，但同时保证了药物各自的独立性，有效降低了药物混合可能带来的相互反应风险。这种制剂方式，使药物的释放存在一定的先后顺序，外层的阿利沙坦酯先行崩解释放，吸收后进入人体发挥降压作用，然后内层包裹的氨氯地平才开始吸收代谢。由于两个药物都具有长半衰期，因此，这样的制剂方式，从药效上保障了两个药物协同作用的同时，进一步延长了复方制剂的药物起效时间，发挥了更持久更平稳的降压作用。

在降压强度方面，阿利沙坦酯氨氯地平片比单独服用240mg的阿利沙坦+5mg氨氯地平的作用更强，“包芯片”技术的加持，使得在对比用药12周后，复方制剂用药组的患者，血压比单独联合用药组的患者，血压进一步下降了4.65mmHg。在降压平稳性方面，临床数据表明，相比单独使用阿利沙坦酯，阿利沙坦酯氨氯地平片使夜间收缩压平均下降幅度更大（11.8mmHgVS19.1mmHg），相比其他的沙坦类单药治疗，复方制剂的夜间动态血压水平也有更大幅度的降低。在清晨高血压控制方面，对比单独使用氨氯地平，阿利沙坦酯氨氯地平复方药物对于清晨血压的降压作用也更显著，服药12周后，患者的晨起血压比单独使用氨氯地平多下降了5.6mmHg。

阿利沙坦酯氨氯地平片的另一个相比与其他单片降压药和复方降压药的优势在于，该药物中的阿利沙坦酯，还有一定的降尿酸作用。从制剂中的两种药物来说，氨氯地平对于尿酸代谢没有影响，而阿利沙坦酯则在降压的同时，具有一定的降尿酸作用。在一项2022年发表的小型临床研究中，相比服用缬沙坦的高血压患者，服用阿利沙坦酯的患者，血尿酸进一步降低了40μmol/L。因此，对于高血压合并高尿酸的患者来说，选择复方降压药时，可以优先考虑兼具高效降压和降尿酸作用的阿利沙坦酯氨氯地平片。

国家医保局自2018年组建以来，在坚持管好用好医保基金，奋力解除广大人民疾病医疗后顾之忧的同时，积极服务经济社会发展，持续为社会进步、人民健康和经济发展注入新增量。2018年至2023年，医保统筹基金累计支出超过10.46万亿元，年均增速达11.6%，既为广大人民群众看病就医提供了坚实保障，也为医药行业发展、医药技术进步、产业能力提升提供了有力支持。在多重积极因素的影响下，我国医药产业快速成长。2018年底至2024年11月，A股医药生物上市公司市值前五企业的总市值从5500亿元增长至1.1万亿元，涨幅接近1倍。

目前，我国降压药市场规模已超670亿元，其中钙离子拮抗剂市场份额占比最高。外资企业如阿斯利康、拜耳等占据主要市场份额，而本土企业如华海药业、石药集团等也在细分领域形成一定竞争力。随着集采推进和疾病诊疗能力提升，降压药市场仍有较大增长空间。预计2024-2029年市场规模将以4%左右速度增长，到2029年接近900亿元。

随着医保政策的支持，阿利沙坦酯氨氯地平片有望快速普及，提高高血压患者的用药依从性和生活质量。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》，我国成人高血压患病粗率已经从1958-1959年5.1%上涨至了2012-2015年的27.9%。我国成人高血压患病率呈上涨趋势，患者规模已达2.45亿人左右。2015年，我国高血压知晓率、治疗率和控制率分别为51.6%、45.8%和16.8%，超一半的高血压患者未能得到治疗，我国高血压“三率”仍不理想，还有很大改善空间。阿利沙坦酯氨氯地平片的纳入医保，将为这些患者提供更有效、更经济的治疗选择。