养心氏片登上权威期刊，冠心病治疗迎来新突破

养心氏片登上权威期刊，冠心病治疗迎来新突破

近日，由中国工程院院士、中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲教授领衔的大型循证研究——养心氏片对比曲美他嗪对PCI术后患者运动耐量影响的研究（HEARTRIP STUDY）结果文章，在中科院和JCR双1区国际权威期刊《植物医学》（Phytomedicine）正式刊出。这一突破性研究成果为中成药在冠心病治疗领域的应用提供了坚实的科学证据。

HEARTRIP STUDY是国内首个前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照的非劣效性研究。研究于2019年1月启动，历时三年，克服了新冠疫情带来的挑战，最终于2022年5月提前超额完成681例患者入组，并于2022年12月高质量完成24周随访工作。研究的科学性和严谨性得到了国内外专家的高度认可。

研究以心肺运动试验（CPET）测定的代谢当量（MET）为主要终点，这是评估心肺功能的“金标准”。结果显示，养心氏片组与曲美他嗪组在提升运动耐量方面疗效相当，满足非劣效性标准。具体数据表明，全分析集（FAS）中养心氏片组患者的METs值从基线4.59±1.27提升到5.36±1.54，增加了0.78±1.24。

在次要疗效指标方面，养心氏片组在抑郁评分和焦虑评分中表现出更好的心理健康状况，优于曲美他嗪组。此外，CPET测定的其他指标如最大摄氧量（VO2MAX）、无氧阈值（AT）、氧脉搏（VO2/HR）、氧做工效率（ΔVO2/ΔWR）等也均有不同程度的提升，同样满足非劣效性阈值。

研究结果显示，养心氏片具有良好的安全性。与曲美他嗪组相比，养心氏片组的不良反应分布相似，无与药物相关的严重不良事件（SAE）的报道，没有因药物毒性而停止治疗。这表明养心氏片温和活血，不含虫、矿类破血药，不含冰片，长期服药的依从性好。

研究结果不仅为中成药提高冠心病患者运动耐量提供了科学临床证据，还展现了中成药在改善患者心理健康方面的独特优势。韩雅玲院士指出，养心氏片的疗效与西药相当，且在心理健康方面表现更优，这为冠心病的治疗提供了新的选择。

目前，韩雅玲院士团队正筹备开展“养心氏片治疗慢性冠状动脉疾病合并心功能不全患者有效性和安全性的随机对照试验（HEARTPOWER STUDY）”，以进一步验证养心氏片在更广泛人群中的疗效和安全性。

养心氏片由黄芪、党参、丹参等13味中药组成，是“益气活血”派的代表方药，体现了“以补为养”“以通为养”“以安为养”的组方特色。该药自1994年上市以来，已列入首批国家中药保护品种，并收录于多版《中华人民共和国药典》。

这一研究成果在《植物医学》的发表，不仅展示了中成药在冠心病治疗领域的重大突破，也为中医药的现代化和国际化进程注入了新的动力。随着更多高质量临床研究的开展，中成药在心血管疾病治疗中的地位将得到进一步巩固。