小林制药红曲保健品致4死106人住院！红曲到底还能不能吃？

小林制药红曲保健品致4死106人住院！红曲到底还能不能吃？

日本国民级品牌小林制药生产的红曲保健品近日深陷舆论漩涡。据最新消息，该产品已导致4人死亡，106人住院治疗。这一事件引发了公众对红曲保健品安全性的广泛关注。

事件进展

据日本小林制药公司当地时间3月28日发布的消息，27日该公司收到通报，又有2名服用该公司含有红曲成分保健品的消费者死亡。这2名新增案例的家属证实，2人皆在服用“红曲胆固醇颗粒”后出现疑似肾病症状而死亡。另据共同社27日报道，服用问题保健品后住院的人数已上升至106人。

涉事产品信息

3月27日，小林制药在官方微博发表声明，宣布自主召回以下三款产品：

• 红曲胆固醇颗粒（各规格）
• 内脂帮手+胆固醇
• 纳豆激酶奢华营养片剂

声明指出，这三款产品均未在中国大陆市场上市销售。但有中国消费者通过海外跨境平台、境外实体店铺或其他渠道购买了相关产品。对此，小林制药将积极提供产品回收的协助。

红曲成分科普

红曲是一种药食两用的传统中药，早在《本草纲目》中就有记载。它是以大米为原料，接种红曲菌发酵而成，广泛应用于中药、酿酒、食品着色等方面。根据广东省中医药局公开内容显示，国内生产的红曲主要有三类：

• 酿酒红曲：糖化力高、酯化力强，有独特曲香，用于黄酒、白酒、醋、酱的酿造。
• 色素红曲：色价很高，是纯天然的食品着色剂，用于肉制品、腐乳等食品的着色。
• 功能红曲：含有莫纳可林K（又称洛伐他汀）等生物活性物质，常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。

专家解读：红曲本身是否安全？

经过这么多年的市场验证，红曲本身并无害。关于小林制药出事的原因，目前有两种主流观点：

1. 保健品中的成分可能与所服药物之间发生剂量重叠，或者有其他不良相互反应；
2. 红曲发酵时产生了高含量的桔霉素。

国家一级营养师焦通在接受本刊采访时表示：“在红曲的发酵过程中，若混入杂菌一起发酵，就可能有产生霉菌毒素的风险，这个就是品控的问题了。”

许多国家对红曲发酵产品中的桔霉素含量都有严格限制。例如，日本要求红曲色素中桔霉素的限量是0.2mg/kg，韩国要求红曲相关产品中桔霉素的限量是0.05mg/kg，欧盟则要求红曲菌发酵大米食品中桔霉素含量不超过2.0mg/kg。在中国，若申请以红曲为原料的保健食品注册，须提供红曲菌株和红曲米原料的桔霉素检测报告，且限量标准为0.05mg/kg。

“降血脂”让红曲镀金

对于很多高胆固醇、高血脂的消费者来说，红曲保健品因其“天然”属性而备受青睐。20世纪70年代，日本学者从红曲中分离筛选出了具有调节血脂作用的生理活性物质——莫纳可林K，即天然的洛伐他汀。这让红曲迎来了高光时刻，宣称具有调节血脂功效的保健食品也争先抢夺市场。

然而，这些产品是否真的安全？《消费者报道》记者以消费者身份，询问了部分商家关于在售含红曲保健食品的安全性保障问题。调查结果令人担忧：

• Aehig海外旗舰店的官方客服表示：“产品没有问题，所以是没有单独检测一个成分”；
• 修正官方旗舰店的客服没有正面回应问题，仅表示“保证正品”“有防伪码可查”“辅助降血脂”等；
• kingscom海外旗舰店则表示需要向商务部门申请检测报告；
• 金凯撒海外旗舰店回复称：“红凯撒鱼油目前在售的批次，都经过NEOTRON权威机构检测是不含桔霉素的，对肾脏没有损伤，可以放心购买。红凯撒后续批次，我们也会坚持做NEOTRON检测，确保每一粒鱼油的安全性。”

焦通表示：“功能红曲一般是分离提纯后的产物，有一定降血脂功效。但是由于它是真菌发酵而来的，在量上面要严格控制。从摄入角度看，红曲本身也并非吃得越多越好。”

临床上洛伐他汀的用量有着严格的剂量标准，每日推荐剂量不超过10毫克，超量可危害肝肾功能或增加肌肉溶解的风险。英国的一项研究表明，与他汀类药物一样，红曲产品可引起罕见但严重的副作用，比如肌肉损伤和肝脏损害。因此，美国食品药品监督管理局认为，红曲中含有超过痕量的莫纳可林，不能作为营养添加剂使用，即不可用于保健品中。国家食品药品监督管理局对保健品中红曲的剂量也有严格限制，限定使用者每日摄入红曲不超过2克。而需长服他汀类药物的患者应避免与含有红曲成分的保健品同服。

消费者警示

《消费者报道》提醒广大消费者：“食用红曲保健食品时须提高警觉，一旦出现强烈的肌肉酸痛等肝功能异常副作用，应迅速到医院就诊。”