剑桥大学新研究：英夫利昔单抗治疗克罗恩病效果惊人

剑桥大学新研究：英夫利昔单抗治疗克罗恩病效果惊人

剑桥大学最近发布了一项关于克罗恩病治疗的重大研究成果。研究表明，早期使用英夫利昔单抗这一先进疗法，可以显著改善患者的预后，包括大幅降低紧急手术需求、有效控制症状和炎症标志物，以及提高患者生活质量。这项名为PROFILE的研究，由剑桥大学的研究人员主导，覆盖了英国40家医院的386名新诊断的活动性克罗恩病患者。研究结果发表在《柳叶刀胃肠病学和肝病学》杂志上，为克罗恩病患者带来了新的希望。

克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，可影响消化道的任何部分，从口腔到肛门，但最常见于小肠末端和大肠起始处。该病以肠道黏膜的炎症和溃疡为特征，呈节段性分布，并可能伴随全身症状。克罗恩病的具体病因尚不明确，目前认为是遗传、环境、免疫系统及肠道菌群等多因素相互作用的结果。克罗恩病的治疗目标是控制炎症、缓解症状并预防复发，主要包括药物治疗、营养支持和必要时的手术干预。

PROFILE研究是一项多中心随机对照试验，旨在评估早期积极治疗克罗恩病患者的治疗效果。研究纳入了新诊断的活跃期克罗恩病患者，这些患者Harvey-Bradshaw指数（HBI）≥7，C反应蛋白（CRP）或粪便钙卫蛋白升高，并且内镜检查显示炎症活跃。患者被随机分配到早期联合治疗（即早期使用英夫利昔单抗和免疫调节剂）组或常规治疗组。主要终点是持续的无类固醇和无手术缓解，次要终点包括内镜缓解、生活质量评估、需要升级治疗的发作次数、累积类固醇暴露量及克罗恩病相关的住院和手术次数。

研究结果显示，早期联合治疗组在治疗克罗恩病方面具有显著优势。具体而言，早期联合治疗组在第48周时达到持续无类固醇和无手术缓解的患者比例显著高于对照组，分别为79%和15%，绝对差异达到64个百分点（95%CI：57～72；P<0.0001）。这一结果具有重大的临床意义，因为其表明在疾病早期阶段采取积极的治疗措施能够有效控制病情，减少未来手术的需求。

内镜缓解是评估克罗恩病治疗效果的另一重要指标。研究结果显示，早期联合治疗组在第48周时的内镜缓解率为67%，而常规治疗组为44%，两组之间的差异达到了23个百分点（95%CI：11～36；P<0.0001）。这一发现进一步证实了早期联合治疗在促进黏膜愈合方面的潜在优势。

生活质量的改善也是衡量治疗成功与否的关键因素。研究评估了患者生活质量的变化，早期联合治疗组在生活质量评分上平均提高了8.54分，而常规治疗组的改善仅为3.51分，两组之间的差异有统计学意义（P<0.0001）。此外，早期联合治疗组在减少疾病活动度方面也表现出色，包括减少疾病发作次数、降低类固醇使用量及减少因疾病导致的住院和手术次数。

在安全性方面，尽管早期联合治疗组使用了较为激进的治疗方案，但研究并未发现在严重不良事件（包括严重感染）的发生率上与常规治疗组有显著差异。这一结果表明，早期联合治疗策略在提高疗效的同时，并未增加患者的安全风险。

这项研究的发现对于克罗恩病的临床管理具有重要的指导意义。研究结果表明，早期积极治疗策略在克罗恩病管理中具有显著优势。这一发现提示我们在克罗恩病的治疗中应考虑更早地采用有效的治疗策略，以减少疾病进展和手术的需求。

随着生物类似药的不断发展，克罗恩病的治疗选择也在不断增加。然而，这项研究强调了精准医疗在克罗恩病治疗中的潜力。通过使用生物标志物分层的治疗策略，医生可以更准确地预测哪些患者可能从早期积极治疗中获益最大，从而实现个性化治疗。

这项研究为克罗恩病的治疗提供了新的思路和证据。未来，随着更多研究的开展和生物类似药的上市，克罗恩病的治疗选择将更加多样化。精准医疗和个体化治疗将成为克罗恩病管理的重要趋势，帮助患者实现更好的治疗效果和生活质量。