畅起®布地奈德混悬液治疗儿童腺样体肥大获重要突破

畅起®布地奈德混悬液治疗儿童腺样体肥大获重要突破

近日，一项关于畅起®布地奈德混悬液治疗儿童腺样体肥大的最新研究成果在北大核心期刊发表。该研究由复旦大学附属儿科医院和浙江大学医学院附属儿童医院共同开展，首次探索了布地奈德混悬液经鼻雾化治疗儿童腺样体肥大的疗效及安全性，并为临床应用提供了指导性证据。

腺样体肥大是儿童常见的疾病，其发病率在5岁以下儿童中显著高于5-14岁年龄段。长期发作可导致腺样体面容、鼻腔通气不良、睡眠呼吸暂停等严重并发症。目前，药物和手术是治疗小儿腺样体肥大的主要方法。腺样体切除术是临床上治疗腺样体肥大的常见治疗方法，但腺样体切除术因考虑到术后出血、发热等并发症，所以至今尚存争议。因此寻找一种安全有效的非手术治疗方法是非常必要的。经临床实践证明，鼻腔盐水冲洗和鼻用糖皮质激素有较好的治疗效果。布地奈德是儿童常用的吸入及鼻用糖皮质激素, 具有良好的安全性并能够有效缓解鼻腔炎症反应。相关研究发现，雾化吸入布地奈德可有效改善腺样体肥大患儿的症状，并缩短病程，显著降低腺样体切除术率。

本研究采用随机、开放、多组比较设计，共纳入130例受试者，年龄范围为2-8岁，所有患儿均有3个月及以上的临床症状，如鼻塞、咳嗽、夜间睡眠打鼾等。研究分为两个疗程，每个疗程28天。受试者被随机分配至布地奈德高剂量组（A组：布地奈德1 mg/次+海水鼻腔冲洗）、布地奈德低剂量组（B组：布地奈德0.5 mg/次+海水鼻腔冲洗）和对照组（C组：仅海水鼻腔冲洗）。

研究结果显示，布地奈德混悬液经鼻雾化治疗不仅能有效改善鼻塞、打鼾等症状，还能减轻腺样体肥大程度。具体数据表明，治疗8周后，A组和B组患儿的腺样体阻塞程度（A/N值）较基线显著降低，与对照组相比有统计学差异。同时，A组和B组患儿的视觉模拟量表（VAS）评分也显著低于对照组，说明症状明显改善。此外，夜间睡眠血氧饱和度（SaO2）在治疗后也显著上升，A组和B组分别有12例患儿恢复到正常水平。

安全性方面，整个试验中与试验药品相关的不良事件总发生率为13.3%，其中A、B、C组分别发生4例、3例、2例。所有不良事件均为轻度，未经干预患儿可自行恢复，未发生与试验用药品相关的严重不良事件。

研究者表示，这一发现为腺样体肥大患儿提供了一种安全、持续缓解症状的非手术治疗方案。该方案具有普及性强、依从性高的特点，且可以在临床中替代手术治疗，具有重要的临床推广价值。

这一研究成果的发表，标志着鼻炎雾化药物治疗取得了新的突破。布地奈德混悬液经鼻雾化治疗不仅为儿童腺样体肥大的治疗提供了新的选择，还有望减少手术治疗的需求，降低医疗成本，提高患儿的生活质量。未来，随着这一疗法的进一步推广和应用，预计将有更多的腺样体肥大患儿从中受益。