3期临床试验证实：SI-6603显著改善腰椎间盘突出症状

3期临床试验证实：SI-6603显著改善腰椎间盘突出症状

Ferring Pharmaceuticals及其合作伙伴Seikagaku近期宣布，其研发的SI-6603（condoliase）在治疗腰椎间盘突出相关的坐骨神经痛方面取得了重大突破。一项3期临床试验证实，接受一剂SI-6603注射的患者在最严重腿痛的改善上显著优于对照组。这项成果标志着椎间盘突出治疗领域的重要进步，为患者带来了新的希望。

在这项双盲、模拟注射对照的3期临床试验中，腰椎间盘突出（LDH）患者被随机分配接受单次椎间盘内注射SI-6603或模拟注射，随后进行52周的观察。修正意向治疗（mITT）人群包括341名参与者（SI-6603组169人；模拟注射组172人）。研究达到了其主要终点，显示第13周最严重腿痛的改善显著优于模拟注射组（最小二乘均值[LSM]差异：-7.5；p=0.0263），并在第4周（-6.0；p=0.0418）和第6周（-7.4；p=0.0146）就已显示出显著差异。

SI-6603含有condoliase作为其活性药物成分，是一种用于治疗与腰椎间盘突出相关的坐骨神经痛的在研药物，通过单次、直接椎间盘内注射来实现。SI-6603通过减轻神经根压迫从而减轻疼痛。它已经在日本获批上市，商品名为Hernicore。

这一突破性进展为椎间盘突出的治疗提供了新的选择，特别是对于那些寻求非手术治疗方案的患者。与传统的药物治疗相比，SI-6603的单次注射方式更为便捷，且早期结果显示其疗效显著。这一创新疗法的出现，不仅为患者带来了新的希望，也为医疗界提供了更有效的治疗手段。

随着社会的发展，人们工作方式和生活习惯发生改变，腰椎间盘突出症（LDH）发病率呈逐年上升趋势，且越来越年轻化，严重影响生活质量和身体健康。目前，越来越多的人选择保守治疗，如中药内服、中药外敷、中药熏蒸、针灸、推拿、联合疗法等。而SI-6603的出现，为保守治疗提供了新的选择。

目前，SI-6603已获得美国FDA的承认可申请受理。Ferring Pharmaceuticals计划在具有广阔市场的美国上市，并与Seikagaku合作推进审批程序。这一创新疗法的未来应用前景广阔，有望为全球数百万椎间盘突出患者带来福音。