药监局提醒：富马酸丙酚替诺福韦片肾损害风险
药监局提醒：富马酸丙酚替诺福韦片肾损害风险
近日，国家药品监督管理局发布重要公告，要求对含丙酚替诺福韦药品（包括富马酸丙酚替诺福韦片、丙酚替诺福韦片）的说明书进行统一修订，特别强调了该类药物可能导致的肾损害风险。
药监局发布重要公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含丙酚替诺福韦药品（包括富马酸丙酚替诺福韦片、丙酚替诺福韦片）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：
上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含丙酚替诺福韦药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2023年10月14日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
肾损害风险需高度关注
富马酸丙酚替诺福韦片是一种常用的抗病毒药物，主要用于治疗慢性乙型肝炎和HIV感染。虽然该药物在临床上取得了良好的疗效，但其肾毒性问题不容忽视。
研究发现，富马酸丙酚替诺福韦片可能导致肾小管功能障碍，表现为蛋白尿、血磷降低等症状。这些肾功能指标的异常变化可能预示着更严重的肾损害风险，如急性肾衰竭或肾小管坏死。因此，临床医生和药师在开具处方时需谨慎考虑这一副作用，尤其是对于肾功能不全的患者。
使用注意事项
为了确保用药安全，患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片期间应注意以下事项：
定期监测肾功能指标：包括血肌酐、尿蛋白、血磷等，以便及时发现肾功能异常。
谨慎用于肾功能不全患者：对于肾功能不全的患者，需要调整药物剂量，并在医生指导下使用。
关注其他副作用：除了肾损害风险，该药物还可能导致头痛、疲劳、腹痛、恶心和头晕等副作用。如果出现任何不适，应及时联系医生。
遵医嘱服药：患者应严格按照医生的建议服用药物，避免擅自停药，以免病情反弹。
此次说明书修订旨在进一步保障公众用药安全，减少潜在的健康风险。临床医生和患者应充分了解该药物的副作用和注意事项，合理使用药物，以达到最佳治疗效果。