慢性荨麻疹新疗法来了！首个国产c-kit靶向药获批临床
慢性荨麻疹新疗法来了！首个国产c-kit靶向药获批临床
慢性荨麻疹是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤自发性出现风团和/或血管性水肿，持续时间超过6周。该疾病容易反复，通常伴有持续瘙痒或烧灼感，严重影响患者的生活质量和身心健康。据弗若斯特沙利文数据，2022年国内慢性自发性荨麻疹（CSU）患者约2500万人，并将于2030年增长至约2970万人。
面对庞大的患者群体，传统治疗方法的局限性日益凸显。目前，慢性荨麻疹的治疗通常从使用非处方止痒药（抗组胺药）开始，如果这些药物无效，医生可能会建议使用其他药物，如法莫替丁、孟鲁司特、多塞平等。如果这些治疗方式仍然无效，医生可能会开具能抑制过度活跃免疫系统的药物，如环孢菌素、他克莫司、羟氯喹和霉酚酸酯。此外，一些自我护理技巧，如避免诱发因素、使用非处方止痒药、冷敷等，也可以帮助缓解症状。
然而，这些传统治疗方法存在一些问题。例如，抗组胺药可能引起嗜睡等副作用，而免疫抑制剂则可能带来更严重的副作用，如感染风险增加。因此，患者和医生都迫切需要更安全、更有效的治疗选择。
近期，一种新型免疫调节剂QX013N为慢性荨麻疹的治疗带来了新的希望。QX013N是由荃信生物自主研发的人源化IgG1单克隆抗体，于2024年5月获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，用于治疗慢性自发性荨麻疹。作为中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物，QX013N通过与c-kit特异性结合，抑制肥大细胞的分化、成熟、存活、增殖和脱颗粒，达到消减和耗竭肥大细胞的目的。
与传统治疗方法相比，QX013N具有以下潜在优势：
靶向性更强：QX013N直接作用于c-kit靶点，这是CSU的主要效应细胞——肥大细胞的主要调节因子，因此能够更精准地发挥作用。
副作用更小：作为生物制剂，QX013N的副作用可能比传统免疫抑制剂更小，安全性更高。
疗效更优：在临床前研究中，QX013N展现了良好的药效和安全性，有望为患者带来更好的治疗效果。
填补市场空白：目前市场上缺乏专门针对c-kit靶点的治疗药物，QX013N的出现有望填补这一空白。
尽管QX013N的临床试验刚刚开始，但其潜在价值已经引起了广泛关注。荃信生物创始人、董事长兼CEO裘霁宛先生表示，QX013N在CSU方面的进展，标志着荃信生物皮科四大适应症（银屑病、特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹）的全面布局已经成型，皮科领域的优势地位进一步夯实。面对着国内数千万皮科病患的治疗需求，公司将以更高效的临床推进，给病患提供更丰富的治疗选择。
对于慢性荨麻疹患者来说，QX013N的出现无疑是一个令人振奋的消息。虽然新药从临床试验到上市还需要一段时间，但这一进展表明，医学界正在不断努力，为患者寻找更安全、更有效的治疗方案。在此期间，患者应继续遵循医生的建议，合理使用现有药物，并积极参与临床试验，为未来的治疗突破贡献一份力量。
慢性荨麻疹的治疗之路虽然充满挑战，但随着医学研究的不断进步，我们有理由相信，未来将会有更多创新疗法问世，为患者带来新的希望。让我们拭目以待，期待QX013N及其他新疗法能够早日完成临床试验，造福广大患者。