85%患者见疗效，银屑病新药Netakimab在华推进III期试验

85%患者见疗效，银屑病新药Netakimab在华推进III期试验

牛皮癣（银屑病）是一种常见且易复发的慢性炎症性皮肤病，目前尚无根治方法。然而，随着医学研究的不断进步，新的治疗方案正在不断涌现。近期，一种名为Netakimab的新型IL-17A单克隆抗体药物在中国开展III期临床试验，为牛皮癣患者带来了新的希望。

Netakimab（尼塔奇单抗）是由俄罗斯Biocad生物技术公司开发的针对IL-17A的单克隆抗体药物。该药于2019年5月在俄罗斯获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病。随后，2020年8月，白俄罗斯也批准Netakimab用于治疗中至重度斑块银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。

根据此前公布的临床试验结果显示，Netakimab在治疗银屑病方面表现出显著的疗效。在接受Netakimab治疗的患者中，85%的患者在治疗第12周时达到了明显的临床反应（PASI 75），即银屑病皮损面积和严重程度指数改善75%以上。更令人鼓舞的是，34%的患者达到了完全皮肤清除（PASI 100）。

目前，已上市的IL-17通路抑制剂共有5种，包括IL-17A抑制剂司库奇尤单抗（Secukinumab）、依奇珠单抗（Ixekizumab）和尼塔奇单抗（Netakimab），以及首个同时结合IL-17A和IL-17F的双靶标抗体比美吉珠单抗（Bimekizumab）和首个IL-17RA拮抗剂布罗利尤单抗（Brodalumab）。Netakimab作为其中的一员，其疗效和安全性已经得到了初步验证。

目前，Netakimab在中国进行III期临床试验，旨在进一步验证其安全性和有效性。该试验由上药帛康生物医药（上海）有限公司申办，登记号为CTR20241245，是一项对照试验（VS 安慰剂）。

Netakimab注射液的规格为60mg/1ml，用法用量为每次120mg，通过两次皮下注射各1ml药物（浓度为60mg/ml）的形式进行给药。用药时程为第0、1、2、6、10、12、13、14、18、22、26、30、34、38、42、46、50周的第1天皮下注射Netakimab或安慰剂。

要参与该临床试验，患者需要满足以下条件：

1. 年满18岁的男性或女性
2. 至少在6个月之前确诊为斑块状银屑病
3. 银屑病累及体表面积（BSA）为10%或以上
4. 银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）评分为10分或以上
5. 静态医师总体评估（sPGA）评分为3分或以上
6. 接受过光疗或系统药物治疗但疗效不佳或不耐受

以下情况的患者将被排除在外：

1. 存在其他类型的银屑病（如红皮病型、脓疱型、点滴状银屑病）
2. 既往使用过靶向IL-17或IL-17R的治疗性单克隆抗体
3. 患有可能影响银屑病评估的其他疾病
4. 目前存在或过去5年内曾患恶性肿瘤

参与临床试验是一个严肃的决定，患者在参与前需要充分了解试验的目的、过程和可能的风险。建议患者在医生的指导下，仔细阅读知情同意书，了解试验的详细信息。同时，患者需要确保自己符合入选标准，并在试验期间严格遵守医嘱，定期进行随访和评估。

Netakimab作为新型的IL-17A单克隆抗体药物，在俄罗斯和白俄罗斯的临床应用中已经展现出良好的疗效。对于中重度斑块状银屑病患者来说，Netakimab的出现无疑是一个重要的治疗选择。目前在中国进行的III期临床试验将为该药物在中国的上市提供关键的数据支持。对于符合条件的患者来说，参与临床试验不仅有机会提前使用到新药，还能在专业医生的指导下进行系统的治疗和评估。然而，患者在参与前需要充分了解试验的相关信息，并在医生的指导下做出决定。