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中国原创新冠药物DXP-604获“同情用药”资格,临床试验进展顺利

创作时间:
2025-01-21 22:54:32
作者:
@小白创作中心

中国原创新冠药物DXP-604获“同情用药”资格,临床试验进展顺利

中国自主研发的新冠特效药DXP-604在治疗新冠方面取得了重要进展。这款药物由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发,采用单个抗体技术,能够有效对抗新冠病毒及其变异株。

01

研发背景与技术优势

DXP-604的研发基于单细胞测序技术,这一技术能够从恢复期患者血浆中精准筛选出对新冠病毒具有高效中和活性的抗体。北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用这一技术,成功筛选出DXP-604抗体,该抗体对新冠病毒及其变异株具有广谱中和活性,很大程度上避免了病毒逃逸。

02

临床试验进展

目前,DXP-604正在国内进行II期临床试验,并已与国药集团中国生物合作推进海外II/III期临床试验。这些试验旨在评估药物的安全性、有效性和最佳剂量方案。

值得注意的是,北京市已批准DXP-604作为“同情用药”在北京地坛医院临床救治。所谓“同情用药”,是指在某些情况下,尚未获得上市许可的药物可以用于治疗严重或危及生命的疾病。这一政策允许患者在临床试验之外获得可能的治疗机会。

03

疗效与前景

虽然DXP-604的具体疗效数据尚未公布,但其他类似药物的临床数据提供了积极的参考。例如,清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的BRII-196/BRII-198抗体组合药物已完成国外Ⅲ期临床试验,数据显示可降低78%的重症和死亡率。

随着临床试验的推进,DXP-604有望成为我国自主研发的又一重要新冠治疗药物,为全球抗击疫情贡献力量。

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