Atea新药攻克丙肝，治愈率高达98%

Atea新药攻克丙肝，治愈率高达98%

Atea Pharmaceuticals近日宣布其研发的丙肝组合疗法bemnifosbuvir和ruzasvir在2期临床试验中取得了重大突破，高达98%的患者在接受治疗后12周获得了持续病毒学应答（SVR12）。这一令人振奋的消息预示着丙肝治疗将迎来新的里程碑，也为广大丙肝患者带来了新的希望。

创新组合疗法：高效且安全

在2期临床试验中，bemnifosbuvir（一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂）和ruzasvir（一种NS5A抑制剂）的联合用药方案展现了卓越的疗效。试验结果显示，在依从治疗方案、接受8周联合治疗的患者群体中，SVR12率达到98%（208/213）。即使将未依从治疗方案的患者纳入统计，整体可评估疗效患者群体中的SVR12率仍高达95%（242/256）。

该组合疗法不仅疗效显著，而且具有良好的安全性和耐受性。试验过程中未出现药物相关的严重不良事件或治疗中断，显示出其在临床应用中的可靠性和安全性。

泛基因型疗效：适用范围广

进一步的分析显示，该治疗方案在不同基因型的丙肝患者中均表现出色。在非肝硬化且感染基因型1-4丙肝病毒的治疗依从患者中，SVR12率高达99%（178/179），这表明该治疗方案具有较强的泛基因型疗效。对于肝硬化患者，治疗依从患者的SVR12率为88%（30/34）。基于这些数据，研究团队计划在3期试验中对肝硬化患者采用12周的治疗方案，以进一步优化疗效。

作用机制：双重靶点抑制

bemnifosbuvir和ruzasvir的组合疗法通过双重作用机制实现对丙肝病毒的有效抑制。bemnifosbuvir作为核苷酸类似物聚合酶抑制剂，能够抑制HCV NS5B聚合酶活性，阻止病毒复制；而ruzasvir作为NS5A抑制剂，则通过增强NS5A蛋白功能来抑制病毒复制。这种双重抑制机制提高了治疗效果，降低了病毒耐药性的风险。

与现有药物的比较：优势明显

与目前广泛使用的吉三代（SVR12为99%）相比，bemnifosbuvir和ruzasvir的组合疗法在疗效上旗鼓相当。但新药组合在药物相互作用风险、给药便利性等方面展现出优势。bemnifosbuvir支持每天一次给药，ruzasvir的疗程最长为12周，这为患者提供了更加便捷的治疗选择。

临床意义：为患者带来更多希望

丙型肝炎病毒（HCV）是导致慢性肝病和肝移植的主要原因之一。全球约有5000万人患有慢性HCV感染，每年新增约100万感染病例及24.2万例相关死亡。大多数HCV相关死亡由肝硬化和肝癌（肝细胞癌）引起。在这一背景下，bemnifosbuvir和ruzasvir的组合疗法的出现，无疑为丙肝治疗领域注入了新的活力。

Atea Pharmaceuticals计划基于这一积极结果启动3期临床试验。完整的2期研究数据预计将在2025年上半年的科学会议上发布。随着3期临床试验的推进，这款新药有望在未来几年内正式投入市场，为丙肝患者提供更多的治疗选择。

专家观点：前景可期

新加坡国立大学医院Lim Seng Gee教授表示：“在肝病领域，新加坡的不同医院在诸多常见病上展开了紧密的合作。与亚洲其他地区情况类似，新加坡最常见的肝脏疾病为乙型肝炎和非酒精性脂肪性肝病，现在也被称为代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）。这些疾病可能导致肝癌、肝硬化合并肝衰竭等严重并发症。我们正在探索新的治疗方法来帮助这些患者。”

这一突破性进展不仅展示了医学研究的持续进步，也为全球数千万丙肝患者带来了新的希望。随着3期临床试验的启动，我们期待这一创新疗法能够早日获批上市，为丙肝治疗带来新的突破。