安达唐获批儿童糖尿病治疗，社区管理再添新利器

安达唐获批儿童糖尿病治疗，社区管理再添新利器

2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准安达唐（达格列净）用于改善10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。这一决定基于T2NOW试验的阳性结果，该试验是迄今为止规模最大的儿童2型糖尿病III期试验之一。这一批准标志着安达唐成为首个在美国获批用于儿童2型糖尿病治疗的SGLT2抑制剂，为这一特殊人群提供了新的治疗选择。

安达唐（达格列净）是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖水平。这种独特的机制使其不仅能够有效控制血糖，还能带来心血管和肾脏保护的多重获益。

在T2NOW III期试验中，与安慰剂相比，接受达格列净治疗的患者糖化血红蛋白（HbA1C）显著下降。具体数据显示，达格列净组调整后的HbA1C平均变化为-0.62%，而安慰剂组为+0.41%，差异为-1.03%（95% CI: -1.57-0.49; p<0.001）。这一结果不仅展示了其显著的降糖效果，也表明了其在儿童和青少年患者中的安全性和耐受性。

这一批准具有重要意义，因为2型糖尿病在儿童和青少年中的发病率持续上升，但针对这一人群的治疗选择却相对有限。据统计，美国有近3万名20岁以下的2型糖尿病患者，每年新增确诊患者5300例。与成人患者相比，年轻患者往往更早出现并发症且病情进展更快。

安达唐的这一新适应症不仅为儿童2型糖尿病患者提供了重要的治疗选择，也进一步巩固了其在糖尿病治疗领域的重要地位。目前，达格列净已在全球126个国家和地区获批，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，并在56个国家和地区获批用于治疗10岁及以上的儿童2型糖尿病患者。

此外，达格列净在心肾保护方面也展现出显著疗效。它已在全球100多个国家和地区获批用于治疗成人全射血分数范围的心力衰竭及成人慢性肾脏病。研究显示，达格列净能够预防和延缓心肾疾病，为糖尿病患者提供全面的健康保障。

在社区糖尿病管理中，安达唐凭借其每日一次的简单用药方案和多重获益，已成为医生和患者的重要选择。其在降糖的同时还能改善心血管和肾脏结局，为2型糖尿病患者带来了全面的健康保障。随着其在儿童患者中的应用获批，安达唐将在未来的糖尿病管理中发挥更加重要的作用。