AI助力新药研发，中国糖尿病药物BGM0504展现突破性疗效

AI助力新药研发，中国糖尿病药物BGM0504展现突破性疗效

糖尿病是全球性的慢性疾病，据统计，全球约有4.63亿成年人患有糖尿病，其中90%以上是2型糖尿病患者。近年来，随着生活方式的变化和人口老龄化加剧，糖尿病患病率持续上升，给患者和社会带来沉重负担。在这一背景下，中国科研团队传来振奋人心的消息：一款名为BGM0504的新型糖尿病药物在临床试验中展现出卓越疗效，有望为糖尿病治疗带来革命性突破。

BGM0504是由博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂。其独特之处在于采用了AI技术进行药物设计，具体来说是运用了分子动力学模拟技术。

研究团队通过分子动力学模拟，发现了GLP-1受体（GLP-1R）和GIP受体（GIPR）上的特定氨基酸残基与多肽激动剂之间的稳定盐桥作用。这种相互作用不仅增强了多肽与受体的结合稳定性，还有利于维持受体的激活状态。基于这一发现，研究人员对BGM0504的分子结构进行了优化，将酰化位点移至第40位氨基酸位点。这种设计使得BGM0504对GLP-1R和GIPR的激动作用比现有药物替尔泊肽提升了2-3倍。

BGM0504的临床试验数据令人振奋。在II期临床试验中，该药物在糖尿病和肥胖症治疗方面都展现了显著效果。

糖尿病治疗效果

在2型糖尿病患者中，BGM0504注射液5mg、10mg、15mg剂量组受试者经剂量滴定给药2-6周后目标剂量给药12周，耐受性、安全性良好；各剂量组受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低。

减重效果

在超重/肥胖患者中，BGM0504同样表现出色。II期临床研究纳入了120例中国非糖尿病的超重或肥胖受试者，结果显示：

• 在目标剂量给药第24周时，15mg剂量组平均减重达18.5%
• 15mg剂量组中，100%的受试者体重下降超过5%，86%的受试者体重下降超过10%，35%的受试者体重下降超过20%
• 腰围降幅方面，15mg剂量组在第24周时平均减少13.4cm

更值得一提的是，BGM0504的减重效果在试验期间持续增强，且在24周时仍未达到平台期，显示出进一步降低体重的潜力。

安全性方面，BGM0504也交出了令人满意的答卷。在每周给药一次、5mg-15mg剂量下连续给药26-30周的整体安全性和耐受性良好，与其它肠促胰岛素类药物基本一致，所发生的不良事件绝大多数为1-2 级，且大多未经干预即可恢复。整个试验过程中未发生任何低血糖事件和其他非预期不良反应以及未发生导致剂量下调和导致退出试验的不良反应。

与目前市场上主流的糖尿病药物相比，BGM0504展现出显著优势：

• 司美格鲁肽：在头对头对比研究中，BGM0504在降糖和减重效果上均优于司美格鲁肽
• 替尔泊肽：BGM0504的减重效果更优，且与人血清白蛋白结合能力更强，半衰期更长
• 传统口服降糖药：如二甲双胍、磺脲类药物等，BGM0504不仅降糖效果更佳，还能带来显著的减重获益

目前，BGM0504已顺利进入III期临床研究阶段。如果后续研究继续取得积极成果，这款创新药物有望在不久的将来获批上市，为糖尿病患者提供更优的治疗选择。同时，BGM0504的成功也展示了AI技术在药物研发中的巨大潜力，为未来新药开发开辟了新的路径。

对于广大糖尿病患者而言，BGM0504的出现无疑是一个福音。它不仅有望改善血糖控制，还能带来减重等多重代谢获益，提高患者生活质量。我们期待这款创新药物能早日完成临床试验，造福更多患者。