从医药到化工：高效液相色谱法在甘露醇检测中的应用

从医药到化工：高效液相色谱法在甘露醇检测中的应用

甘露醇是一种具有六元醇极性的化合物，又名己六醇、D-甘露糖醇，分子式C6H14O6，化学性质稳定，在干燥状态下，能与大多数制剂配伍，在相对湿度极高的条件下，不具有吸湿性，掺入引湿性强的辅料可降低引湿性，并具有抗黏性、可压性等特点。可用作片剂的填充剂、稳定剂、增溶剂、矫味剂、甜味剂等，或直接用于药物制剂。

图1：甘露醇分子结构

目前甘露醇的测定方法常用的主要有旋光法、折光法、比重法、高碘酸盐氧化法、紫外分光光度法、离子色谱法、高效液相色谱等，由于其本身不具备紫外线吸收特性，因此不能通过常规的C18色谱柱进行检测。实验室分享一种利用高效液相色谱定量分析甘露醇定量的方法如下。

图2：高效液相色谱仪

将样品用水溶解，并稀释成50mg/ml的溶液。标准溶液用0.5g的放在100ml容量瓶中，用水稀释并定容到刻度。吸取标准溶液，梯度稀释至少6个点，在色谱条件下进样测定色谱图。以色谱峰面积为纵坐标，以对应浓度为横坐标，制作标准曲线，计算回归方程和回收率方法具有分离效率高、检测灵敏度高、重现性好等优点，尤其适合复杂样品中甘露醇的定量分析，控制制剂中甘露醇的含量，对产品质量的稳定以及临床有效使用具有重要意义。

高效液相色谱法是目前应用最广泛的甘露醇检测方法之一。通过色谱柱对样品进行分离，并利用检测器（如紫外检测器、蒸发光散射检测器ELSD、电荷耦合检测器CAD等）对分离出的甘露醇进行检测。除生物医药应用，甘露醇在多种精细化学工业制品中与其他物质发生取代、酯化、缩合等反应，制备合成多种人工树脂、增塑剂、纺织辅助剂、油品分散剂等产品。可以根据样品适用范围根据实际需求选择合适的检测方法。

图3：高效液相色谱法检测甘露醇的色谱图