奥美拉唑价格波动，患者该如何选？

奥美拉唑价格波动，患者该如何选？

奥美拉唑是一种常用的质子泵抑制剂，主要用于治疗胃酸过多引起的疾病，如胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等。近年来，随着国家药品集中带量采购（下称“集采”）政策的实施，奥美拉唑的价格出现了较大波动，从5元到95元不等，引发了患者和医生的广泛关注。本文将从价格波动的背景、原研药与仿制药的差异、患者选择的考量因素等方面，帮助患者更好地理解奥美拉唑的价格波动，并提供实用的选药建议。

2018年我国开始对药品实行集采，核心策略是“以量换价”。国产仿制药凭借更低的价格，获得了更多的中选名额与更广阔的供应市场。迄今为止已进行的九轮集采中，国产仿制药有 1583 个品种中标，进口原研药有 70 个品种中标，仿制药占比超过 95%。尽管原研药与仿制药活性成分相同，但药物的辅料、杂质和制造工艺仍会影响药品的质量和疗效。

原研药，即具有原创性的新药。一款原研药的上市，通常需要15年左右进行研发和临床试验，一般要花费数十亿美元。为了确保研发企业收回成本，首次上市销售的药品拥有一定时长的专利保护期，期间该药可以独占市场，其他厂家不得仿制。另一方面，药品的作用是治病救人，一家企业长期垄断有违公共利益。因此，专利保护期结束后，各国通常都允许其他企业生产仿制药，仿制药具有相同的活性成分，因省去研发成本，价格远低于原研药。

以降压药硝苯地平为例，德国拜耳公司生产的硝苯地平控释片（拜新同），一盒（30mg7片）售价约为25元；而国产的硝苯地平片，一盒（10mg100片）售价可以低至3元，平均一片药仅3分钱。中国是仿制药大国。据统计，截至2017年底，中国有4000多家原料药和制剂生产企业，其中90%以上都是仿制药企业。截至2024年4月，在国家药品集采选中的1600多个产品中，国产仿制药占96%。

尽管原研药与仿制药活性成分相同，但药物的辅料、杂质和制造工艺仍会影响药品的质量和疗效。为提高仿制药质量，中国自2016年开展仿制药一致性评价，将衡量标准由简单的活性成分类似的“药学等效”，提升为“生物等效”，并将其作为参与国家药品集采的门槛。“生物等效”评价的是仿制药和原研药在人体内吸收代谢的情况是否存在差异。受试者经双盲随机分组后，分别服用原研药和仿制药，若仿制药服用者的血药浓度曲线落在原研药的80%-125%之内，即为生物等效。同时满足药学等效和生物等效的仿制药，就能被认为与原研药的临床疗效相当，可以相互替代，这也是目前国际公认的金标准。

虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”，但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异，这也会影响他们的用药选择。陈艳服用进口原研的卡培他滨（希罗达）已有一年，她明显感觉到手脚变黑的情况轻了很多。“还有些病友换原研药后，胃肠道的药物反应小了一些。”杨乐的爸爸长期患有胃病，需要服用胃药奥美拉唑。“进口药（洛赛克）吃一二次就能明显缓解症状，而国产药吃上五六次也没有改善。尝试多次后，就一直使用原研药了。”

在部分医生看来，某些原研药的药效稳定性也强于仿制药。丁凯和肖果两位医生都注意到，同为降压药硝苯地平，一片进口药“拜新同”，可以让病人血压平稳24小时。“国产药的话，有些病人早上6点吃了药，有效果，下午5点血压又高起来了。”

遇到这类情况，一些患者会考虑使用进口原研药，但在公立医院，开进口药并不容易。多位患者表示，自己的医生明确说只能开国家集采的仿制药。林涵一年前入职了华南某市三甲医院的设备科，负责医疗器械和耗材的采购。作为医院的工作人员，她几乎不在自家医院开药。“我今年看了好几次皮肤病和咽炎，和医生们也比较熟，他们会直接告诉我，哪个品牌的进口药效果最好，但医院系统有限制，开不了，让我直接去外面的药店买。”

尽管部分患者和医生反映原研药在实际使用中效果更好，但也有研究显示，通过一致性评价的仿制药在疗效上与原研药相当。2019年和2021年，国家医保局先后启动了两次集采中选药品真实世界研究，覆盖37种中选仿制药，涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌等治疗领域，纳入病例数超25万份。研究结果显示，原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异。

因此，患者在选择奥美拉唑时，应充分考虑以下因素：

1. 疗效：如果患者对药物的疗效要求较高，且经济条件允许，可以选择原研药。如果患者对药物的疗效要求不高，且经济条件有限，可以选择仿制药。

2. 价格：仿制药的价格通常比原研药低很多，适合长期维持治疗。如果患者需要长期服用奥美拉唑，且经济条件有限，可以选择仿制药。

3. 医保政策：部分进口原研药在公立医院难以开具，需要自费购买。患者在选择时需要考虑医保报销情况。

4. 医生建议：医生会根据患者的具体情况推荐合适的药物。患者应遵循医生的建议，不要自行更换药物。

随着仿制药质量的不断提升和医保政策的调整，未来奥美拉唑市场的竞争将更加激烈。一方面，国产仿制药企业将继续提升产品质量，争取在疗效上与原研药相当；另一方面，进口原研药企业也将通过降价等策略，保持市场份额。对于患者来说，这将是一个利好消息，因为无论是选择原研药还是仿制药，都能获得更好的治疗效果和更低的治疗成本。

总之，患者在选择奥美拉唑时，应充分考虑疗效、价格、医保政策等因素，遵循医生的建议，选择最适合自己的药物。同时，患者也应关注药品集采政策的最新动态，以便及时调整用药方案。