地诺单抗：骨质疏松的新希望

地诺单抗：骨质疏松的新希望

骨质疏松症是中老年人常见的骨骼疾病，不仅会影响脊柱健康，还会导致频繁的腰酸背痛。近年来，一种名为地诺单抗的新型药物为骨质疏松症患者带来了新的希望。

地诺单抗是一种完全人源化的单克隆抗体，可对抗核因子 κB 受体激活剂配体 (RANKL)，RANKL 是破骨细胞发育和活性的主要调节剂。该药物获批用于治疗绝经后骨质疏松症（PMO）和骨折风险较高的男性，用于治疗骨折风险较高的前列腺癌男性激素消融相关的骨质流失，以及用于治疗有脆性骨折风险的成人长期全身性糖皮质激素治疗相关的骨质流失。

研究显示，地诺单抗可降低绝经后骨质疏松症女性的脊椎、非脊椎和髋部骨折的发生率，并且治疗 10 年后仍能保持安全性和有效性。地诺单抗的给药方式为皮下注射，每次 60 毫克，每 6 个月一次。这种便捷的用药方式大大提高了患者的依从性。

虽然地诺单抗的价格相对较高，但已被纳入医保，为患者减轻了经济负担。在使用过程中，需要注意的是，地诺单抗禁用于患有低钙血症或对制剂中任何成分过敏的患者。不建议在怀孕期间或以下年龄段使用地诺单抗。低钙血症是地诺单抗治疗的副作用之一，其发生率会随着肾功能损害程度的加重而增加；应建议患者报告低钙血症的症状。必须调查先前存在的低钙血症，如果是维生素 D 缺乏导致的，则在开始地诺单抗治疗之前，先用维生素 D 治疗（例如，以分次剂量口服 100,000 至 300,000 IU 作为负荷剂量）。对所有患者，尤其是严重肾功能损害的患者，摄入足够的钙和维生素 D 都很重要。

地诺单抗的罕见不良反应包括颌骨坏死和非典型股骨骨折。停用地诺单抗的患者发生多发性脊椎骨折的风险增加。在对 FREEDOM 研究及其扩展研究进行的事后分析中，停用地诺单抗的女性在最后一次地诺单抗注射后平均 3-6 个月内脊椎骨折的发生率增加。在发生脊椎骨折的患者中，60.7% 发生多发性脊椎骨折，而停用安慰剂的患者中这一比例为 38.7%。

尽管存在这些潜在风险，但在专业医生的指导下规范使用，地诺单抗无疑为骨质疏松症患者提供了一个安全有效的治疗选择。同时，患者在使用过程中应定期监测骨密度和钙水平，以确保治疗效果并预防可能的副作用。