全球首个第三代抗癫痫药cenobamate:64%患者发作减半
全球首个第三代抗癫痫药cenobamate:64%患者发作减半
癫痫是一种常见的神经系统疾病,全球约有5000万患者。近年来,随着医学研究的不断进步,第三代抗癫痫药物cenobamate的问世为癫痫治疗带来了新的希望。本文将详细介绍cenobamate的作用机制、临床效果、副作用以及未来前景。
作用机制
cenobamate(通用名:苯巴那酯)是一种新型的第三代抗癫痫药物,自2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,为成人部分发作性癫痫患者带来了新的治疗选择。其作用机制主要包括两个方面:
抑制电压门控钠通道:通过减少神经元的重复放电,降低大脑异常电活动。
正变构调节GABAA受体:增强神经抑制性递质GABA的作用,进一步控制癫痫发作。
临床效果
cenobamate的临床试验数据令人鼓舞。在欧盟审批过程中,共涉及1900多例患者的3项临床试验。其中,主要试验(Study 017)是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,结果显示:
在12周维持期内,与安慰剂相比,所有剂量的cenobamate均显示出显著更高的应答率(癫痫发作频率降低≥50%的患者百分比)。具体为:100mg/天40%,200mg/天56%,400mg/天64%,而安慰剂组为25%。
在维持期内,接受100mg、200mg、400mg cenobamate治疗的患者中,分别有4%、11%和21%的患者实现100%无癫痫发作,而安慰剂组为1%。
副作用与注意事项
虽然cenobamate疗效显著,但使用时也需关注其副作用:
常见副作用:包括心悸、眩晕、视觉模糊、恶心、口干、腹痛等。
神经系统症状:可能出现嗜睡、头昏眼花、乏力、头痛等。
精神行为副作用:包括情绪波动、焦虑、抑郁和精神混乱等,需密切监测。
视觉问题:如模糊视觉、双视、眼睑下垂和眼球运动异常。
皮肤反应:可能引发应激性皮疹,伴有水疱、红斑或瘙痒。
此外,cenobamate可能增加自杀风险,患者和监护人应密切关注这些可能的副作用并与医生及时沟通。同时,应避免与酒精和其他药物同时使用,注意药物相互作用。
未来展望
目前,cenobamate已在中国提交上市申请,并获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。如果获批,这将是国内首个第三代抗癫痫药物,为千万中国癫痫患者带来新的治疗选择。翼思生物已完成中国受试者的三期多中心临床研究,该研究由华山医院洪震教授担任主要研究者。cenobamate在中国的新药上市申请,标志着中国抗癫痫治疗有望迈入“零发作”时代。
总之,cenobamate作为第三代抗癫痫药物的代表,凭借其创新的作用机制和显著的临床效果,为癫痫治疗带来了新的希望。虽然其副作用不容忽视,但在医生的指导下合理使用,有望帮助更多癫痫患者实现病情控制。