CDS 2024：维培那肽引领快速降糖新潮流

CDS 2024：维培那肽引领快速降糖新潮流

在刚刚结束的中华医学会糖尿病学分会第二十六次学术会议（CDS 2024）上，一款新型GLP-1受体激动剂周制剂——维培那肽，因其卓越的降糖效果和安全性引起了广泛关注。作为派格生物自主研发的国家1类新药，维培那肽有望为2型糖尿病（T2DM）患者带来全新的治疗选择。

维培那肽是通过对GLP-1多肽进行聚乙二醇化（PEG）修饰而得的衍生物。这种修饰方式不仅保留了GLP-1多肽的高生物活性，还能显著降低临床使用剂量，从而在保证治疗效果的同时，优化患者的治疗体验。

维培那肽的两项关键性Ⅲ期临床研究均采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，分别评估了维培那肽单药和联合二甲双胍治疗T2DM患者的有效性和安全性。

• Ⅲa期临床研究：纳入273例饮食运动干预后血糖控制不佳的T2DM患者，在双盲治疗期随机给予维培那肽150 μg每周1次皮下注射或安慰剂治疗24周，随后进入开放延伸期。

• Ⅲb期临床研究：纳入620例二甲双胍治疗血糖控制不佳的T2DM患者，在双盲治疗期在二甲双胍治疗基础上随机联合维培那肽150 μg每周1次皮下注射或安慰剂治疗24周，随后进入开放延伸期。

研究结果显示，维培那肽具有以下显著特点：

1. 快速起效：单药治疗4周时，HbA1c降幅达0.82%；单药治疗24周时，HbA1c、空腹血糖、餐后2小时血糖的降幅分别达1.37%、1.263 mmol/L、2.521 mmol/L。

2. 持久稳定：单药治疗52周时，HbA1c相对基线变化维持稳定。

3. 全面获益：不仅有效降糖，还能降低体重4.77 kg（BMI>32 kg/m2患者中）、降压、调脂、改善心血管风险因素。

4. 安全性高：低血糖发生率低，胃肠道反应发生率低，耐受性良好，无需滴定。

维培那肽的出现，为T2DM患者提供了更优的治疗选择。其聚乙二醇化修饰技术，不仅提高了药物的稳定性和半衰期，还降低了免疫原性，减少了注射部位反应。此外，维培那肽采用单剂量、无需剂量滴定的给药方式，结合一次性自动注射笔，操作只需两步，大大提高了患者用药的便利性和依从性。

随着GLP-1类药物在糖尿病、心血管疾病、神经退行性疾病等多个领域的应用不断拓展，维培那肽的临床价值有望进一步显现。目前，维培那肽注射液的新药上市申请已于2023年9月获国家药品监督管理局受理，期待其早日获批，为更多患者带来福音。

维培那肽的出现，不仅为糖尿病治疗领域带来新的希望，也展示了中国在创新药物研发方面的实力。作为一款获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持的1类新药，维培那肽的成功，是中国生物医药产业蓬勃发展的一个缩影。